去年10月,商湯SenseCare肺部CT影像輔助診斷軟件獲頒英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(British Standards Institution, 簡(jiǎn)稱:BSI)全球首個(gè)歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)(Medical Device Regulation ,簡(jiǎn)稱:MDR)下人工智能軟件CE認(rèn)證,成為全球肺癌及新冠肺炎人工智能輔助診斷產(chǎn)品的標(biāo)桿和先鋒。 在之后的幾個(gè)月中,商湯積極推動(dòng)了更多智慧健康產(chǎn)品的全球認(rèn)證工作,并于近日再落一子——SenseCare胸部X線輔助診斷軟件通過(guò)歐盟CE認(rèn)證。
商湯科技SenseCare胸部X線輔助診斷軟件
獲得MDR新法規(guī)下CE認(rèn)證
CE認(rèn)證是醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入以歐洲為中心的大多數(shù)國(guó)家需要的準(zhǔn)入門檻,而MDR 則是歐盟委員會(huì)順應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展而發(fā)布的新版法規(guī),對(duì)產(chǎn)品上市前的臨床評(píng)估和測(cè)試提出了更高的要求。 在短時(shí)間內(nèi)成功斬獲兩項(xiàng)CE認(rèn)證,意味著商湯科技SenseCare智慧診療解決方案無(wú)論在產(chǎn)品架構(gòu)還是臨床表現(xiàn)上,都已達(dá)到國(guó)際頂尖水準(zhǔn)。商湯將面向全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供基于CT和DR多影像模態(tài)的胸部疾病AI輔助診療解決方案,全方位輔助醫(yī)生進(jìn)行高效、精準(zhǔn)的決策。 秒級(jí)檢出,AI加持X線胸片自動(dòng)分析 胸部正位DR檢查已經(jīng)成為常規(guī)體檢中的必備項(xiàng)目,DR價(jià)格親民、輻射較小,因此普及率非常高。不過(guò)對(duì)于醫(yī)生來(lái)說(shuō),每天需要篩查海量的X線胸片,造成極大的工作負(fù)擔(dān)。 不僅如此,胸部的疾病復(fù)雜多樣,涉及肺部、骨骼、心臟等諸多部位,即便是經(jīng)驗(yàn)較為豐富的醫(yī)生也難免在高強(qiáng)度的工作中出現(xiàn)漏檢或誤檢的情況。而在醫(yī)療資源有限的基層,由于缺乏有經(jīng)驗(yàn)的影像科醫(yī)生,胸部X線檢查的準(zhǔn)確性更加難以保證。 在此背景下,商湯科技SenseCare胸部X線輔助診斷軟件通過(guò)對(duì)海量X線胸片的學(xué)習(xí)訓(xùn)練,以創(chuàng)新的篩陰模型,在確保陽(yáng)性病例不被漏診的前提下,自動(dòng)識(shí)別陰性病例,減少醫(yī)生的工作量。
除此之外,只需數(shù)秒鐘,系統(tǒng)就可以自動(dòng)同步檢出影像檢查中的肺炎、肺結(jié)核、氣胸、胸腔積液、心影增大、肋骨骨折在內(nèi)的多種疾病,精準(zhǔn)標(biāo)識(shí)不同病灶的具體位置,并提供全自動(dòng)的量化分析,并最終自動(dòng)生成文字描述,為診斷結(jié)論以及后續(xù)治療干預(yù)提供重要支撐。 賦能基層診療,AI引領(lǐng)醫(yī)療新基建 創(chuàng)新性的全自動(dòng)化分析流程,不僅提高醫(yī)生的工作效率,還能有效助力診斷精準(zhǔn)度,真正幫助提升基層診療水平。 在去年新冠疫情爆發(fā)之時(shí),商湯第一時(shí)間升級(jí)肺部CT影像輔助診斷軟件,增加新冠輔助分析功能并積極開展了CE認(rèn)證工作,從密接人員篩查到復(fù)工體檢,用AI幫助多國(guó)抗擊疫情。 此次所斬獲的CE認(rèn)證進(jìn)一步強(qiáng)化了SenseCare智慧診療平臺(tái)的行業(yè)價(jià)值。目前,該平臺(tái)已提供了覆蓋超過(guò)13個(gè)人體部位和器官,包括心臟冠脈、肝臟、病理、骨科、放療等多款A(yù)I應(yīng)用,同時(shí)還打通了從術(shù)前規(guī)劃到愈后康復(fù)跟蹤的完整流程,實(shí)現(xiàn)了行業(yè)領(lǐng)先的、覆蓋“診-療-愈”全流程的智慧醫(yī)療解決方案。 如今獲得DR和CT的雙重CE認(rèn)證,商湯智慧診療解決方案將以組合拳的形式馳援醫(yī)務(wù)工作者,提供更精準(zhǔn)、更高效、多模態(tài)、全方位的胸部AI輔助診療產(chǎn)品,從而在后疫情時(shí)代積極發(fā)揮人工智能的作用,助力醫(yī)生日常診療工作的高效開展,引領(lǐng)AI醫(yī)療的前沿創(chuàng)新和應(yīng)用落地,讓智慧健康真正普惠世界。
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原文標(biāo)題:商湯醫(yī)療再度斬獲AI產(chǎn)品CE認(rèn)證,智慧健康普惠全球
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