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飛 適用范圍和目的除下列條文外，《通用要求》的該章適用補(bǔ)充： 本標(biāo)準(zhǔn)適用于第 2. 1. 101條所定義的醫(yī)用高頻手術(shù)設(shè)備（以下簡稱設(shè)備）的安全要求本標(biāo)準(zhǔn)中某些要求不適用于額定功率未超過 50 W 的設(shè)備（如：用于微凝血或齒科、眼科的設(shè)備），對這此不適用部分，將在有關(guān)要求中說明。 2 術(shù)語和定義 除下列條文外，《通用要求》的該章適用。 2門.5 應(yīng)用部分 補(bǔ)充 包括手術(shù)、中性及雙極電極的輸出電路。 補(bǔ)充定義： 2門門01 高頻手術(shù)設(shè)備 high frequency surgical equipment 用高頻電流的方法來進(jìn)行生物組織的切割和凝血的外科手術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備，及其聯(lián)用附件 采用0. 3 MHz以上頻率，以避免由低頻電流引起的不必要的神經(jīng)和肌肉刺激 通常，為了減少與高頻漏電流有關(guān)的問題，而不用 5 MHz以上的頻率。然而，在雙極技術(shù)情況下，可使用較高的頻率。 2.1-102 手術(shù)電極 active electrode 一種用來產(chǎn)生在電外科學(xué)中所要求的某些物理效應(yīng)，如切割、凝血的電極 2.1.103 雙極電極 bipolar electrode 在同一支架上有二個(gè)手術(shù)電極的組件，在受激時(shí)高頻電流主要在這兩個(gè)電極之間流動(dòng)。 2.1.104 中性電極 neutral electrode 與患者身體連接的面積比較大的電極，以提供低電流密度的高頻電流回路，避免在人體組織中產(chǎn)生諸如灼傷之類有害的物理效應(yīng)。 中性電極亦稱為板電極、敷肌板或分散電極。
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