一、生物醫用材料市場發展現狀

伴隨著臨床的成功應用，生物醫用材料及其制品產業已經形成，它不但是整個醫療器械產業的基礎，而且是世界經濟中最有生機的朝陽產業。隨著社會經濟的發展，生活水平的提高，以及人口老齡化、新技術的注入，生物醫用材料產業正以約20%的年增長率持續增長，正在成長為世界經濟的支柱性產業。發展生物醫用材料科學與產業不僅是社會、經濟發展的迫切需求，而且對國防事業以及國家安全也具有重要意義。

我國生物醫用材料研制和生產迅速發展，初具規模，現已經成為一個新興產業，總產值的增長率遠高于國民經濟平均發展速度。目前，我國生物醫用材料在臨床應用中主要用作醫療器械，已成為整個醫療器械產業的重要基礎，其產品約占醫療器械市場的4-5成。據統計數據顯示，2010年我國生物醫用材料市場規模約670億元，發展到2016年增長至1,730億元左右，增長了158.21%；近幾年增速呈加快趨勢，目前年增長已達20%左右，保守估計至2019年，我國生物醫用材料市場規模可達6,000億元左右。

圖表 2010-2016年我國生物醫用材料市場規模增長趨勢

二、生物醫用材料產業發展趨勢

通過對我國生物醫用材料市場的分析，當前醫用材料制品急需向規模化、精準化、個性化、智能化方向發展。技術創新化、產品高端化、產業融合化、區域集群化和布局國際化是生物醫用材料產業的發展大趨勢。

對于組織及器官的修復，已向再生和重建人體組織或器官、或恢復和增進其生物功能，個性化和微創傷治療等方向發展。賦予材料生物結構和生物功能，充分調動人體自我康復的能力，實現被損壞的組織或器官的永久康復，已成為當代生物醫用材料的發展方向。當前主要前沿領域集中于：可誘導被損壞的組織或器官再生的材料和植入器械（包括組織工程化產品）；以及用于治療難治愈疾病、恢復和增進組織或器官生物功能的藥物和生物活性物質（疫苗、蛋白、基因等）靶向控釋載體和系統等。前沿研究已面臨實現重大突破的邊緣——設計和制造有生命的人體組織，其發展和應用正催生一個新的學科——再生醫學，將萌生一個再生醫學產品的新產業。再生醫學產品主要以生物材料為支架，由細胞或干細胞進行組織工程化而形成新的組織和器官。

雖然前沿研究正取得重大進展，但由于技術及其他原因，傳統材料仍是最近階段生物醫學工程產業的基礎和臨床應用的重要材料。提高和改進傳統生物醫用材料生物學性能，亦是當代生物醫用材料發展的另一個重點。深入研究生物材料的表面/界面，發展表面改性技術及表面改性植入器械，是現階段改進和提高傳統材料的主要途徑，也是發展新一代生物醫用材料的基礎。

可以預見，未來生物醫用材料的發展將以為再生醫學提供可誘導組織或器官再生或重建的生物醫用材料和植入器械新產業為主體，表面改性的常規材料和植入器械為重要補充。

圖表 生物醫用材料發展趨勢

此外，生物醫用材料和植入器械的封裝、滅菌、消毒和儲存技術，可生物降解和吸收的醫用材料技術等亦是當前發展的關鍵技術。

整體來看，醫療器械創新技術將是未來發展趨勢。中國未來市場，國產進口替代是大勢所趨，國家的政策也在向國產器械傾斜。在海外，性價比高的中國制造盡早會對國際大品牌在全球范圍進行挑戰。全球范圍內會真正突破醫療器械水平發展的瓶頸，深耕臨床研究，新材料、新工藝技術等基礎學科，并結合人工智能等新興學科，加速技術迭代。