設(shè)計失效模式與影響分析（DFMEA）流程可幫助工程師了解與設(shè)計相關(guān)的潛在風(fēng)險影響。在設(shè)計階段引入FMEA是一種有助于解答以下問題的最佳實踐：

設(shè)計可能會出現(xiàn)什么問題？

特定失效類型會產(chǎn)生什么后果？

對于用戶來說，失效的明顯程度如何？

如何檢測失效？

我們?nèi)绾螠p輕失效對產(chǎn)品可靠性或安全性的影響？

我們?nèi)绾螐囊婚_始就預(yù)防失效的發(fā)生？

什么是失效模式與影響分析（FMEA）？

要了解什么是DFMEA，我們必須首先對失效模式與影響分析（FMEA）有清晰的認(rèn)識。FMEA是一種系統(tǒng)化方法，可用于識別和評估系統(tǒng)、產(chǎn)品或流程的潛在失效。FMEA可識別失效或活動的影響和結(jié)果，并幫助產(chǎn)品開發(fā)人員消除或減輕失效的影響。

從組件到系統(tǒng)、以及介于兩者之間的各個不同的集成級別，每種產(chǎn)品都會存在失效模式。每種失效模式都會對產(chǎn)品的有效性、可靠性和安全性產(chǎn)生潛在影響，并帶來檢測、緩解和預(yù)防方面的挑戰(zhàn)。FMEA工具可通過以下方式助力解決這些挑戰(zhàn)：

識別與產(chǎn)品設(shè)計相關(guān)的失效風(fēng)險。

制定行動計劃，以降低具有最大影響的風(fēng)險。

通過降低風(fēng)險確保行動的問責(zé)性和可追溯性。

20世紀(jì)40年代后期，F(xiàn)MEA技術(shù)最初由美國軍方開發(fā)，20世紀(jì)60年代被美國宇航局（NASA）采用，隨后在20世紀(jì)70年代被汽車行業(yè)采用。在整個20世紀(jì)80年代，由汽車行業(yè)主導(dǎo)并幫助推動了FMEA最佳實踐的整合以及標(biāo)準(zhǔn)化工作，從而將該方法優(yōu)化為一種用于產(chǎn)品開發(fā)各個階段的質(zhì)量提升和風(fēng)險評估工具。如今，能源和醫(yī)療等主要行業(yè)，都將高可靠性和產(chǎn)品安全性作為關(guān)鍵考慮因素，因此，其采用FMEA實踐來滿足面向供應(yīng)商和產(chǎn)品認(rèn)證的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（例如SAE J1739-FMEA）。

DFMEA與FMEA

FMEA大致分為設(shè)計方向和流程方向，具體取決于它是應(yīng)用于系統(tǒng)/產(chǎn)品設(shè)計，還是應(yīng)用于流程/工作流程。本文重點介紹設(shè)計方向的FMEA，即DFMEA。

哪些行業(yè)使用DFMEA？

雖然DFMEA在任何設(shè)計流程中都很有價值，但其對于追求快速新產(chǎn)品導(dǎo)入（NPI）和新技術(shù)集成的行業(yè)尤為重要。新產(chǎn)品和技術(shù)本身幾乎沒有失效歷史，雖然評估其與以前的產(chǎn)品或技術(shù)的類似性可能會有用，但如果能夠使用一種嚴(yán)格的方法，基于可靠性物理原理和DFMEA流程來確定可能的失效模式和機(jī)制，這對于降低風(fēng)險至關(guān)重要。如果沒有將DFMEA作為關(guān)鍵的設(shè)計階段工具，這可能會在生產(chǎn)、認(rèn)證測試甚至使用現(xiàn)場中發(fā)生成本高昂的失效。

DFMEA可幫助產(chǎn)品團(tuán)隊在產(chǎn)品開發(fā)早期階段了解設(shè)計的潛在失效模式，以便對產(chǎn)品進(jìn)行更佳設(shè)計。它可以通過產(chǎn)品的設(shè)計單元、檢測方法或整體運營和物流支持概念來減輕這些失效的影響。一些采用DFMEA概念的行業(yè)包括：

汽車

航空航天

國防

工業(yè)

制造?業(yè)

醫(yī)療

軟件

了解DFMEA在產(chǎn)品開發(fā)中的用途和優(yōu)勢

DFMEA可用于從原型設(shè)計到生產(chǎn)階段的整個產(chǎn)品生命周期，主要目標(biāo)是在投入生產(chǎn)之前檢測影響可靠性或安全性的潛在失效。產(chǎn)品的不可靠性會導(dǎo)致非常高昂的成本，并且，在產(chǎn)品生命周期中檢測到不可靠性的時間越晚，成本就會呈指數(shù)級增長，如圖1所示。

圖表顯示了預(yù)防可靠性問題所需的成本在產(chǎn)品生命周期后期階段如何增長

了解DFMEA流程

盡管DFMEA流程需要特定的關(guān)鍵資源和時間投入，但相比于許多其它需要復(fù)雜統(tǒng)計分析和說明的可靠性評估方法，它簡單易懂。為了從DFMEA流程中獲得最大優(yōu)勢：

我們需要記住，DFMEA并非一次性的活動，因此可在早期階段以及整個設(shè)計流程中都進(jìn)行分析。在初始DFMEA中，設(shè)置減輕當(dāng)時設(shè)計中已確定風(fēng)險所需的操作。當(dāng)發(fā)生重大設(shè)計變更時，應(yīng)更新DFMEA，以反映最新的風(fēng)險，并制定緩解/預(yù)防策略。

團(tuán)隊合作。這包括來自代表整個產(chǎn)品開發(fā)、部署和支持流程（例如設(shè)計、生產(chǎn)制造、測試和物流支持）的各領(lǐng)域的參與者。這些領(lǐng)域的參與者都可為流程帶來不同的視角和經(jīng)驗，同時，多元化團(tuán)隊可提供識別失效模式的最佳機(jī)會，以及最有效的緩解和預(yù)防策略。

設(shè)立推進(jìn)者（facilitator）。推進(jìn)者無需是產(chǎn)品設(shè)計方面的專家，但應(yīng)該是DFMEA流程方面的專家。從根本上說，推進(jìn)者的職責(zé)是正確界定DFMEA的范圍，推動整個流程的完成，詳細(xì)記錄團(tuán)隊的工作，并針對如何實施制定的風(fēng)險消除和緩解策略來定義所需的關(guān)鍵行動。

雖然DFMEA的詳細(xì)步驟可能因標(biāo)準(zhǔn)而略有不同，但任何DFMEA的核心流程都包括：范圍界定、失效模式和影響定義，以及風(fēng)險評估和風(fēng)險緩解（圖2）。

DFMEA流程有助于識別、評估和緩解產(chǎn)品意外失效的風(fēng)險

DFMEA的范圍界定

DFMEA的范圍涉及要考慮的詳細(xì)程度。例如，在組件級范圍內(nèi)的DFMEA應(yīng)考慮設(shè)計中每個組件的失效模式和風(fēng)險緩解策略。組件級DFMEA可能會考慮電容器的短路、開路、電容損耗或高泄漏電流等失效模式。

雖然組件級DFMEA很有用，但將組件級DFMEA的結(jié)果擴(kuò)展到系統(tǒng)級的影響和風(fēng)險則更加困難。作為替代方案，DFMEA的范圍可以界定到子系統(tǒng)，甚至功能方框圖級別。這樣可以在設(shè)計的更早期階段開始分析，并隨著設(shè)計的不斷進(jìn)展，為具有更精確范圍的DFMEA設(shè)定基線。

失效模式與影響定義

確認(rèn)范圍后，DFMEA團(tuán)隊的初始工作重點是分解系統(tǒng)（與范圍定義保持一致），識別系統(tǒng)每個部分的潛在失效模式，以及每種模式對用戶感知的產(chǎn)品功能的影響。例如，如果用戶將電源開關(guān)轉(zhuǎn)到“開”位置，而相應(yīng)的指示燈并沒有亮，則用戶可能會將失效模式描述為“指示燈不亮”。該失效的影響可描述為“上電狀態(tài)指示不準(zhǔn)確”或“因電源狀態(tài)指示不準(zhǔn)確而對用戶造成高壓危險”。每種失效模型都可能具有多種影響，應(yīng)從DFMEA團(tuán)隊的所有視角認(rèn)真考慮。

最終，團(tuán)隊將根據(jù)最嚴(yán)重的影響，并使用數(shù)值嚴(yán)重性等級或指數(shù)（通常在1和10之間）來量化失效的嚴(yán)重性，從而反映對用戶感知的產(chǎn)品性能的影響。在啟動失效定義流程之前，DFMEA團(tuán)隊?wèi)?yīng)就將要使用的評分等級達(dá)成一致。 圖3顯示了SAE J1739標(biāo)準(zhǔn)中給出的評分等級表示例。

圖3：SAE J1739“嚴(yán)重性分級指南”

風(fēng)險評估

風(fēng)險評估的目標(biāo)是根據(jù)嚴(yán)重性、發(fā)生概率和可檢測能力來量化失效的整體風(fēng)險。如您所預(yù)料，很可能發(fā)生且難以檢測的嚴(yán)重失效，具有最高的風(fēng)險。不太可能發(fā)生且易于檢測的最低嚴(yán)重性失效，具有最低風(fēng)險等級。

風(fēng)險等級是加權(quán)因子，又稱為風(fēng)險優(yōu)先系數(shù)（RPN），可用于將失效風(fēng)險從最高到最低進(jìn)行排序。與嚴(yán)重性的定義一樣，為了定義發(fā)生概率和檢測的可能性，這需要對整個產(chǎn)品生命周期經(jīng)驗豐富的DFMEA團(tuán)隊成員提供輸入。在推進(jìn)者的幫助下，DFMEA團(tuán)隊?wèi)?yīng)在進(jìn)入失效定義之前，制定常見的發(fā)生概率、檢測定義以及等級量表。

風(fēng)險緩解和預(yù)防

DFMEA流程的最后階段是，通過執(zhí)行控制計劃來實現(xiàn)風(fēng)險緩解和預(yù)防。控制計劃詳細(xì)說明了所有權(quán)和問責(zé)性的范圍，以及每項單獨的預(yù)防或緩解任務(wù)的完成時間表。隨著產(chǎn)品設(shè)計、特性和規(guī)范的不斷變化，所采取的行動也需進(jìn)行更新，以確定實施更改后的新風(fēng)險等級。作為上下游供應(yīng)鏈團(tuán)隊的溝通工具，該流程不僅可確保識別潛在的風(fēng)險因素，還可確保將其消除或減少。

DFMEA和模板示例

一家國防領(lǐng)域大型電信產(chǎn)品公司，要求Ansys可靠性工程服務(wù)（RES）團(tuán)隊對其新一代GPS產(chǎn)品的印刷電路板裝配（PCBA）進(jìn)行DFMEA分析。RES團(tuán)隊將范圍限定在模塊級并進(jìn)行分析，同時考慮了構(gòu)成每個模塊電路的所有組件。

分析工作由一個涵蓋了設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)商質(zhì)量和供應(yīng)鏈管理等多個方面的團(tuán)隊完成。基于既定的等級和閾值標(biāo)準(zhǔn)，該團(tuán)隊確定了關(guān)鍵的風(fēng)險因素。此外，基于類似系統(tǒng)的經(jīng)驗，RES團(tuán)隊還提供了設(shè)計改進(jìn)的機(jī)會，包括用于確保高可靠性的PCB制造指南和最佳實踐，針對組件選擇的正確質(zhì)量等級，以及緩解靜電放電和電氣過應(yīng)力（ESD/EOS）失效的保護(hù)策略。

圖4：DFMEA文檔模板示例

這家客戶遵循了控制計劃，在板級實施二級互連改進(jìn)，以及采用外部保護(hù)技術(shù)來緩解現(xiàn)場ESD和EOS失效，從而顯著節(jié)省了成本，并預(yù)防了現(xiàn)場失效的發(fā)生。

審核編輯：湯梓紅