近年來,藥品與食品安全的相關話題不斷引發熱議,諸如制藥、化妝品、食品飲料等行業受到相關監管機構的嚴格監管。安全與合規性是不可逾越的紅線,這要求企業確保生產全流程符合藥品生產質量管理規范(GMP),并保證生產記錄數據的真實性、完整性和可追溯性。
施耐德電氣工業自動化中國研發中心(ChinaHub)本土自主研發的首款人機交互產品——新一代Easy Harmony FT6不銹鋼觸摸屏問世!
可提供符合《藥品記錄與數據管理要求》及FDA 21 CFR Part 11法規要求的軟件系統,以軟硬件一體化的HMI解決方案賦能生命科學、食品飲料行業數字化升級。
行業挑戰升級
安全合規生產成為重中之重
隨著人口老齡化成為新常態,社會對于食品與藥品安全的需求逐步提升。圍繞食品藥品安全在生產規范、產品質量管理等方面的法律法規頻頻出臺、愈加完善,這意味著企業在合規生產及管理方面將面臨更多挑戰。
在當下日益精細化的生產流程和復雜的工況環境中,基礎設施和設備的安全關乎著企業生產安全、數據連續性以及經濟效益——尤其是后道工藝環節,對電子設備使用安全、投入產出比等方面有著更高的要求。例如,對衛生有嚴苛標準的生產環節,需要設備具備耐腐蝕、耐高壓沖洗的性能以應對周期性的霉菌清潔。
為此,生命科學、食品飲料等行業亟需利用創新的數字化技術對生產全周期進行高效管理,配備更具安全性、適應性、彈性的HMI解決方案,通過不斷完善質量管理和檢測系統,確保最終產品質量符合相關法規要求。
不銹之身+數智之腦=
高質量賦能生產安全合規
基于多年來深耕計算機化系統的成熟經驗和自身領先的數字化技術沉淀,施耐德電氣推出的Easy Harmony FT6不銹鋼觸摸屏采用高標準、高規格的輕量化設計,能有效應對復雜多變的應用場景,并以電子化、無紙化方式促進企業可持續發展。
此外,圍繞當下制藥、化妝品、食品飲料等行業痛點,Easy Harmony FT6不銹鋼觸摸屏提供電子簽名、電子記錄、數據完整性、高級安全策略等符合國內外相關法規要求的功能,從企業生產安全與合規性雙向發力,持續為生命科學行業創造新價值。
保障安全生產
Easy Harmony FT6不銹鋼觸摸屏搭載Vijeo Designer Basic V2.0軟件系統,提供Micro-USB、USB-A和雙以太網接口,可滿足隔離的OT/IT網絡連接需求。不同于開放式系統,VJDBasic作為封閉式系統具有高穩定性特點,能有效減少因系統Bug或崩潰引起數據丟失的情況發生。通過USB驅動器,操作人員可將本地數據導出并備份至外部存儲器。
配合局域網數據傳輸和高級安全策略(如自動注銷、密碼重試限制、密碼復雜度等)功能,該觸摸屏支持在PC端通過LogViewer工具遠程瀏覽、導出及打印歸檔記錄,能有效降低設備因外部網絡攻擊或人為操作失誤造成企業知識產權(IP)、關鍵數據泄露等風險,為企業安全、穩定的生產活動保駕護航。
支持高級雙簽功能
Easy Harmony FT6不銹鋼觸摸屏提供符合FDA21 CFR Part 11法規合規性的電子記錄和電子簽名功能,以無紙化方式代替紙質記錄和手寫簽名,方便操作人員對本地數據記錄進行實時讀取、簽名確認和注釋,并記錄時間戳,保證每一項操作事件的真實性和可追溯性。
觸摸屏可提供符合GMP合規要求的復核簽名功能,即支持驗證高級用戶輸入的第二簽名,其作為生產過程中關鍵數據修改的高級安全關卡,能夠提高人工數據輸入的準確性和數據處理過程的正確性,為企業安全合規生產提供雙重保障。
精準數據記錄和查詢
企業生產數據完整性是GMP的合規性要求,也是企業建立成熟的產品質量管理體系的必要能力。該款觸摸屏支持本地加密數據庫歸檔,符合數據完整性要求,可實現審計追蹤等功能,其內置16GB存儲容量,通過手動輸入批次號,即可根據關鍵字對已寫入數據庫歸檔的生產數據進行自定義篩查。結合Log Viewer工具,操作人員可在PC端遠程校驗數據完整性,在確保企業生產規范符合監管合規性要求的同時,為企業決策者提供透明、完整且可靠的優質數據參考,不斷提升企業在產品質量管理方面的能力。
高性價比
Easy Harmony FT6不銹鋼觸摸屏采用軟硬件一體式設計,其軟件授權服務及版本升級無需額外費用,配置1600萬色TFT顯示屏,提供7、10、12和15英寸四種屏幕尺寸以滿足不同應用場景的需求。
不銹之身
材質方面,觸摸屏前面板采用國標食品級不銹鋼材質,符合DIN EN 1672-2食品加工機械的衛生需求,其IP66K 防護等級更是具備耐高壓沖洗、耐腐蝕等性能,可有效降低設備故障率和運維成本。
食以安為先。當下,隨著人們對食品安全和健康的認識日益加深,社會各界對企業生產規范不斷提出更高標準、高質量的新要求。施耐德電氣將憑借自身獨到的行業洞察和領先的科研技術,始終致力于為制藥、化妝品、食品飲料等行業提供覆蓋全生命周期的數字化解決方案,助力企業邁向精益高效、安全綠色生產。
審核編輯:彭菁
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原文標題:新品發布 | 不銹之身+數智之腦,賦能安全生產的它真身是?
文章出處:【微信號:施耐德電氣,微信公眾號:施耐德電氣】歡迎添加關注!文章轉載請注明出處。
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