獲得美國(guó)和歐洲兩項(xiàng)官方專利

我們非常高興地宣布， 虹科LyoPro凍干專用溫度驗(yàn)證儀已在美國(guó)和歐洲獲得兩項(xiàng)官方專利 ，鞏固了其作為市場(chǎng)上同類解決方案的唯一地位。有關(guān)LyoPro溫度記錄儀的專利分別是 US11340015B2 和 EP3742095B1 ，前者于2022年5月24日獲得授權(quán)，在美國(guó)生效；后者于 2023年6月7日獲得授權(quán)，在歐洲生效。有關(guān)止動(dòng)夾設(shè)備的第二項(xiàng)專利仍在美國(guó)和歐洲申請(qǐng)中（US2020/0101188A1 和 EP3948128A1）。這些專利 保護(hù)且背書了虹科LyoPro的獨(dú)特功能和有效性，因此您可以信賴它的卓越性能 。

在生物制藥行業(yè)，凍干工藝變得越來(lái)越重要，每瓶藥品的檢測(cè)數(shù)據(jù)完整性都至關(guān)重要。它承載著挽救生命的藥物品質(zhì)和巨大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。我們深知準(zhǔn)確性在這一領(lǐng)域的重要性，有了虹科LyoPro溫度驗(yàn)證儀，您可以毫不費(fèi)力地獲得一致、準(zhǔn)確和可重復(fù)的結(jié)果。

我們的目標(biāo)是 為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供能夠確保凍干流程順利實(shí)施且符合合規(guī)要求的解決方案 ，讓您能夠?qū)Ｗ⒂谘邪l(fā)生產(chǎn)治療疾病，提高生命質(zhì)量的藥品。

** 虹科LyoPro優(yōu)勢(shì)**

① 不影響凍干機(jī)進(jìn)出料： 無(wú)線實(shí)時(shí)傳輸，無(wú)人為操作風(fēng)險(xiǎn)，不需打開RTD閥門；（已經(jīng)在東富龍、楚天、奧星的凍干機(jī)上實(shí)測(cè)，證實(shí)信號(hào)傳輸暢通）無(wú)線實(shí)時(shí)傳輸，自帶存儲(chǔ)功能，無(wú)數(shù)據(jù)丟失

② 不影響西林瓶的整齊排放： 特殊的記錄器外形和底座設(shè)計(jì)（類似西林瓶），在凍干自動(dòng)進(jìn)出箱推桿時(shí)，跟西林瓶的外形尺寸完美契合，適配2R-100R的西林瓶


瓶狀外形設(shè)計(jì)，保證西林瓶排列整齊，適配不同規(guī)格的西林瓶，精確測(cè)量瓶?jī)?nèi)確定點(diǎn)位溫度

③ 精確記錄和分析產(chǎn)品和板層之間的溫度： 可同時(shí)測(cè)量西林瓶和產(chǎn)品和板層的溫度，測(cè)試探頭尖端非常細(xì)小，不影響產(chǎn)品本身溫度，高級(jí)階段驗(yàn)證報(bào)告可進(jìn)行詳細(xì)的產(chǎn)品和板層溫度差距分析。

測(cè)量產(chǎn)品溫度

測(cè)量板層溫度

虹科LyoPro的應(yīng)用

① 研發(fā)和試生產(chǎn)： 可能在同一地點(diǎn)，也可能在完全不同的地點(diǎn)/國(guó)家，甚至外包。需驗(yàn)證小批量的板層和產(chǎn)品溫度。

② 技術(shù)轉(zhuǎn)移階段和最初的IQ/OQ/PQ： 驗(yàn)證板層和產(chǎn)品溫度。

③ 定期再驗(yàn)證： 通常只驗(yàn)證板層溫度，LyoPro的大部分銷售都是針對(duì)正常板層溫度驗(yàn)證。

④ 產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的排除： 可能設(shè)計(jì)凍干技術(shù)的改變，原材料，小瓶，任何改變，驗(yàn)證板層和產(chǎn)品溫度都可能被要求。

⑤ 批次控制： 這是Ellab與LyoPro的新的額外應(yīng)用，可能會(huì)有風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)性的問(wèn)題，LyoPro可用于設(shè)計(jì)/優(yōu)化批次控制，在每個(gè)批次中放置一定數(shù)量的記錄儀。

虹科- 環(huán)境監(jiān)測(cè)

虹科環(huán)境監(jiān)測(cè)事業(yè)部是行業(yè)領(lǐng)先的 醫(yī)藥供應(yīng)鏈環(huán)境監(jiān)測(cè)和溫度驗(yàn)證領(lǐng)域解決方案合作伙伴 ，與代表著世界頂尖水平、高端品質(zhì)的瑞士ELPRO和丹麥ELLAB合作，為用戶提供 醫(yī)藥供應(yīng)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的環(huán)境監(jiān)測(cè)解決方案、溫濕度記錄儀、驗(yàn)證系統(tǒng)和校準(zhǔn)系統(tǒng)，以及其他相關(guān)的服務(wù) 。

作為 專業(yè)的環(huán)境監(jiān)測(cè)和溫度驗(yàn)證解決方案提供商 ，我們將幫助您：

● 提高驗(yàn)證工作效率，降低成本，改進(jìn)滅菌凍干等工藝，改善設(shè)計(jì)流程

● 提供專業(yè)的客戶支持計(jì)劃，包括技術(shù)支持、IQ/OQ服務(wù)、GxP服務(wù)、現(xiàn)場(chǎng)和工廠校準(zhǔn)等

審核編輯 黃宇