醫(yī)療器械是指用于醫(yī)療診斷、治療或預(yù)防疾病的各種設(shè)備、器具、儀器、材料以及其他相關(guān)產(chǎn)品。醫(yī)療器械廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、衛(wèi)生、保健等領(lǐng)域，包括醫(yī)用影像設(shè)備、手術(shù)器械、醫(yī)用電子儀器、診斷試劑、人工器官、藥物輸送設(shè)備等。

醫(yī)療器械廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、衛(wèi)生、保健等領(lǐng)域

醫(yī)療器械的用途十分廣泛，可以幫助醫(yī)療工作者提高醫(yī)療效率和質(zhì)量，同時(shí)也可以幫助患者恢復(fù)健康和提高生活質(zhì)量。例如：

診斷器械：如血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、X光機(jī)、CT機(jī)、MRI機(jī)等，用于診斷和評(píng)估患者的病情。

手術(shù)器械：如手術(shù)刀、縫合針、電凝刀、吸引器等，用于手術(shù)操作和治療。

治療器械：如藥物泵、呼吸機(jī)、輸液泵、康復(fù)訓(xùn)練器等，用于治療患者的疾病或損傷。

監(jiān)測(cè)器械：如心率監(jiān)護(hù)器、血糖儀、呼吸頻率監(jiān)測(cè)器等，用于監(jiān)測(cè)患者的生命體征和病情變化。

康復(fù)器械：如矯形器、助行器、假肢、輪椅等，用于幫助患者康復(fù)和恢復(fù)日常生活功能。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)制造過(guò)程中通常需要進(jìn)行氣密性（也叫防水性）測(cè)試，以確保其在正常使用過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)泄漏或失效等問(wèn)題，保障患者的安全和治療效果。具體需要進(jìn)行氣密性測(cè)試的醫(yī)療器械包括但不限于：

輸液器、藥物泵、注射器等液體輸送器械

氣管插管、氧氣面罩等呼吸器械

心臟起搏器、除顫器等心臟電生理設(shè)備

耳鼻喉鏡、內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械等醫(yī)療影像和外科設(shè)備

測(cè)試方法包括壓力測(cè)試（氣檢）、真空測(cè)試（氦檢）、水密性測(cè)試（水檢）、噴淋測(cè)試（水檢）等，可以在生產(chǎn)制造過(guò)程中或者出廠前進(jìn)行檢測(cè)，確保醫(yī)療器械符合相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
今天我們主要介紹壓力測(cè)試（氣檢），行業(yè)內(nèi)叫壓降法，一般是用氣密性測(cè)試儀進(jìn)行的。

精誠(chéng)工科部分醫(yī)療器械行業(yè)氣密性檢測(cè)案例

顧名思義，壓力測(cè)試的原理是：將被測(cè)試的醫(yī)療器械封閉在一個(gè)密閉的容器中，通過(guò)增加腔體內(nèi)部壓力，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后觀察壓力有沒(méi)有波動(dòng)來(lái)判斷被測(cè)產(chǎn)品是否泄漏。

壓降法：在被測(cè)工件內(nèi)充入設(shè)定壓力的氣體，經(jīng)過(guò)充氣、平衡（即氣體充滿工件并均勻分布），檢測(cè)一定時(shí)間間隔內(nèi)的壓力下降值，并根據(jù)氣體狀態(tài)方程計(jì)算出泄漏量是否在設(shè)定范圍內(nèi)，從而判斷工件是否泄漏。

使用氣密性測(cè)試儀時(shí)，我們需要做的就是將被測(cè)的醫(yī)療器械樣品放入工裝夾具內(nèi)，直接調(diào)用氣密儀廠家出廠時(shí)調(diào)好的測(cè)試方案，啟動(dòng)儀器后會(huì)進(jìn)行自動(dòng)測(cè)試，簡(jiǎn)單快速即可上手。

氣檢：調(diào)出測(cè)試方案后，儀器會(huì)自動(dòng)測(cè)試判斷產(chǎn)品氣密性狀態(tài)

通過(guò)觀察泄漏值，當(dāng)產(chǎn)品測(cè)試泄漏，氣密儀界面會(huì)顯示當(dāng)前的NG樣品泄漏值；當(dāng)產(chǎn)品氣密性良好，界面上此時(shí)的泄漏值為0或有極小的泄漏值。是不是特簡(jiǎn)單？此方法避免了水密性測(cè)試和噴淋測(cè)試測(cè)完產(chǎn)品后還需干燥，效率慢、步驟繁瑣的尷尬局面。

當(dāng)然，除了氣檢和水檢外，市場(chǎng)上還有真空測(cè)試，也叫氦檢，市面上的氦質(zhì)譜檢漏儀動(dòng)輒幾十萬(wàn)的設(shè)備造價(jià)，但是缺點(diǎn)就是貴，成本較高，一臺(tái)氦質(zhì)譜檢漏儀夠買(mǎi)很多臺(tái)氣密性測(cè)試儀了……

總結(jié)：氣密性測(cè)試儀在醫(yī)藥器械上應(yīng)用方案和技術(shù)已經(jīng)非常成熟了，逐漸成了醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)和自動(dòng)化產(chǎn)線的標(biāo)配，由于其超高的檢測(cè)效率和性價(jià)比，已經(jīng)成為自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備中最耀眼的那顆星。