在通用名的基礎上,外鼻膽汁引流管的產品名稱可以有說明材料、用途或結構的描述性文字,例如:鼻膽汁引流管、一次性鼻膽汁引流管、外鼻膽汁引流管、膽汁引流管。該產品與內窺鏡結合使用,通過鼻和口進入膽管,用于膽汁引流,它是一次性無菌產品。內鏡下鼻膽管引流術( ENBD)是通過一個十二指腸鏡,將鼻膽管置入膽管合適不同部位,最后從患者進行一側鼻腔可以引出,達到對膽管阻塞作用部位或病變主要部位根據以上影響膽汁引流至體外的內鏡下治療方法。
像經鼻膽汁外引流管這類醫療導管的魯爾接頭(需適配),它們應滿足應符合GB/T 1962.1的6%魯爾圓錐接頭第1部分:通用要求,以及GB/T 1962.2 的6%魯爾圓錐接頭第2部分:鎖定接頭的要求,應要求引流管和鼻轉換管的匹配性能。
標準規定了6%魯爾圓錐接頭性能檢驗:
①漏液
②漏氣:6%魯爾圓錐接頭應滿足密封性能——是否有漏液漏氣現象;
③連接力分離力:6%魯爾圓錐接頭與經鼻膽汁外引流管連接力、分離力是否脫落;
④應力開裂:6%魯爾圓錐接頭在力的作用下,接頭是否會開裂;
⑤正壓泄漏率:壓力實測值、泄漏率≤0.005Pam3/s,則測試合格;
?⑥負壓泄漏率:壓力實測值、泄漏率≤0.005Pam3/s,則測試合格;
6%魯爾圓錐接頭鎖定接頭測試: 與6%魯爾圓錐接頭接頭一樣需要檢驗①②③④⑤⑥項性能外,還要檢驗易裝配性,旋開扭矩, 抗過載性,抗滑絲性。
⑦易裝配性:觀察產品與標準接頭是否緊密連接,緊密連接則測試合格。
⑧旋開扭矩:查看產品和標準接頭是否分離,不分離則測試合格。
⑨抗過載性:觀察標準接頭是否超過產品的螺紋和凸耳,不超過則測試合格。
⑩抗滑絲性:觀察產品螺紋是否滑絲,不滑絲則測試合格。
那么6%魯爾圓錐接頭和6%魯爾圓錐接頭鎖定接頭需檢驗10項性能,需要用十臺儀器去檢驗其性能嗎?
——不是的,專業的6%魯爾圓錐接頭測試儀,是多功能,一體化,智能的,例如——我司6%魯爾圓錐接頭性能綜合測試儀 或 6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀,僅需一臺儀器可完成標準規定的十項性能。
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