虹科與全球頂尖的醫(yī)藥環(huán)境監(jiān)測(cè)解決方案供應(yīng)商——瑞士ELPRO合作為蘇州某醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)完成EMS有線溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的安裝,實(shí)現(xiàn)了符合法規(guī)要求的倉(cāng)庫(kù)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。近日虹科技術(shù)團(tuán)隊(duì)前往蘇州,為某倉(cāng)庫(kù)安裝了瑞士ELPRO EMS溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),并對(duì)溫濕度傳感器進(jìn)行了校準(zhǔn)、對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行了IQ/OQ驗(yàn)證以及全面的調(diào)試,實(shí)現(xiàn)了符合GxP法規(guī)要求的存儲(chǔ)設(shè)施溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)。
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【虹科ELPRO - EMS系統(tǒng)】實(shí)現(xiàn)蘇州某醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè) - 100% GxP合規(guī)(上)
04
在線監(jiān)測(cè)
整個(gè)EMS有線溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)完成后,需要通過(guò)elproMONITOR對(duì)整個(gè)環(huán)境進(jìn)行溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。elproMONITOR軟件主要有以下功能:
監(jiān)測(cè)溫、濕度傳感器記錄的測(cè)量值
通過(guò)點(diǎn)擊左側(cè)的傳感器組可對(duì)每一個(gè)傳感器的溫度和/或濕度進(jìn)行查看。明確當(dāng)前該位置的溫度、濕度值以及當(dāng)前溫、濕度狀態(tài)是否正常。除了實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)以外,還能直接導(dǎo)出所有探頭的分析報(bào)告:包含溫度、濕度曲線;探頭配置信息;是否超溫等。所有的數(shù)據(jù)還能導(dǎo)出為不可修改的PDF報(bào)告。
超溫等報(bào)警的監(jiān)測(cè):對(duì)所有溫濕度探頭的超溫;斷電;斷網(wǎng)等進(jìn)行實(shí)時(shí)在線查看
審計(jì)追蹤:完全符合法規(guī)要求的審計(jì)追蹤,助力您查看每一個(gè)操作與事件
05
報(bào)警
當(dāng)超過(guò)設(shè)置的上下限溫濕度以及檢測(cè)到?jīng)]有網(wǎng)絡(luò)連接等,報(bào)警模塊觸發(fā)聲光報(bào)警、短信報(bào)警、郵件報(bào)警等。同時(shí)elproMONITOR軟件還將出現(xiàn)偏差提示。同時(shí)還能對(duì)偏差進(jìn)行注釋,進(jìn)行電子簽名等。這些信息也能在偏差報(bào)告里一并體現(xiàn)。報(bào)警主要分為下面幾種情況:
限制報(bào)警/
- 下限警報(bào):傳感器檢測(cè)到溫度低于預(yù)設(shè)限值。
- 上限警報(bào):傳感器檢測(cè)到溫度高于預(yù)設(shè)限值。
可能的原因 :
- 用戶打開(kāi)冰箱/冰箱
- 冰柜/冰箱故障
- 空調(diào)不能正常工作
無(wú)連接報(bào)警/
可能的原因 :
- 無(wú)連接:未檢測(cè)到網(wǎng)絡(luò)
上述為EMS有線溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)整個(gè)工作過(guò)程。從超低溫冰箱到步入式冷藏室或整個(gè)全球倉(cāng)庫(kù)配送網(wǎng)絡(luò),虹科ELPRO都有一個(gè)定制的解決方案來(lái)適應(yīng)您的任何和所有應(yīng)用。30多年來(lái),虹科ELPRO深受世界領(lǐng)先的制藥、生物技術(shù)、生命科學(xué)和生物組織的信賴,提供完全合規(guī)的解決方案,并集成到現(xiàn)有醫(yī)藥供應(yīng)鏈運(yùn)營(yíng)中。
成本效益
監(jiān)測(cè)您的研究、生產(chǎn)和生產(chǎn)過(guò)程中的環(huán)境條件擁有最低 TCO 的存儲(chǔ)設(shè)施
擁有最低 TCO 的存儲(chǔ)設(shè)施
兼容、可擴(kuò)展且始終可訪問(wèn)
具有有線或無(wú)線傳感器選項(xiàng)的模塊化、
可擴(kuò)展解決方案
兼容 ECOLOG-NET 和新的 ECOLOG-PRO 記錄儀
企業(yè)能力
與您現(xiàn)有的用戶管理 (Active Directory) 集成
使用單一集成解決方案管理各種站點(diǎn)
完全訪問(wèn)服務(wù)器和數(shù)據(jù)庫(kù) infr
虹科ECOLOG-PRO是針對(duì)生產(chǎn)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室、潔凈室和倉(cāng)庫(kù)的可擴(kuò)展、集成的GMP環(huán)境解決方案。用于環(huán)境參數(shù)監(jiān)測(cè),如溫度、濕度、氣壓、CO2濃度等??蛇x有線和無(wú)線的方案,所有數(shù)據(jù)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)上傳到服務(wù)器,可隨時(shí)隨地登錄查看當(dāng)前和歷史的測(cè)量值,當(dāng)參數(shù)超過(guò)某個(gè)設(shè)定的范圍時(shí),系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)觸發(fā)聲光,短信,Email或者電話報(bào)警,數(shù)據(jù)永不丟失。
elproMONITOR軟件可預(yù)裝在ECOLOG-PRO Base基體上或集成到您的IT基礎(chǔ)設(shè)施和數(shù)據(jù)庫(kù),監(jiān)測(cè)數(shù)百個(gè)或數(shù)千個(gè)測(cè)量點(diǎn)。elproMONITOR軟件用來(lái)管理測(cè)量數(shù)據(jù)、報(bào)警和報(bào)告。軟件界面友好、直觀易操作,可以提供合規(guī)性驗(yàn)證,以便您能快速、高效地執(zhí)行工作。
虹科
環(huán)境監(jiān)測(cè)團(tuán)隊(duì)
虹科是一家在醫(yī)藥供應(yīng)鏈環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)長(zhǎng)達(dá)14年的高科技公司,虹科與代表著世界頂尖水平、高端品質(zhì)的瑞士ELPRO和丹麥ELLAB合作,為用戶提供醫(yī)藥供應(yīng)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)測(cè)方案,驗(yàn)證系統(tǒng)和校準(zhǔn)系統(tǒng),以及相關(guān)的服務(wù)。
環(huán)境監(jiān)測(cè)事業(yè)部所有成員具備平均5年+行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、法規(guī)知識(shí)和技術(shù)水平,且都受過(guò)國(guó)內(nèi)外的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),并獲得專(zhuān)業(yè)資格認(rèn)證。至今,虹科已經(jīng)為科研機(jī)構(gòu)和生物制藥、醫(yī)藥供應(yīng)鏈等企業(yè)提供了大量的用于研發(fā),生產(chǎn),經(jīng)營(yíng),使用各個(gè)環(huán)節(jié)的溫濕度記錄儀、環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、驗(yàn)證系統(tǒng)、校準(zhǔn)系統(tǒng)和咨詢服務(wù)。
工程師們專(zhuān)業(yè)的服務(wù)和支持,使得虹科在醫(yī)藥行業(yè)獲得極好口碑。此外,我們積極參與行業(yè)協(xié)會(huì)的工作,為推廣先進(jìn)技術(shù)的普及做出了重要貢獻(xiàn)。為患者能夠得到安全藥物,把好質(zhì)量關(guān),是我們事業(yè)部終生的奮斗目標(biāo)和宗旨。
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監(jiān)測(cè)
+關(guān)注
關(guān)注
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