溫度敏感的貨物在制造和儲存中保證最佳質量是一個不小的挑戰，許多藥品在運輸過程中容易損壞，對溫度、相對濕度、傾斜、震動、光線等的波動高度敏感。運輸過程中發生的損壞可能導致數百萬數千萬的藥物損失。甚至于貨物沒有安全抵達，無法滿足患者的需要。

在這些高度敏感的條件下，實時冷鏈監測能力十分突出。傳統的GPS或GSM（2G/3G/4G）實時測量設備連接到集裝箱上，24小時全天候不間斷讀取數據并實時分享。

ELPRO的最new的技術——輕巧便攜的LIBERO G系列，使用4G LTE移動網絡和新的NB-IoT（窄帶物聯網）技術，提供通過LPWAN（移動物聯網）網絡安全共享有價值的數據，。該解決方案為移動和固定應用提供不受的低功率接入，并在建筑物內深度滲透。這項技術是一個游戲規則的改變者。

考慮到貨物和商品有時會面臨嚴峻條件，在運輸過程中可能會出現很多問題。據統計，約20%的藥品在運輸途中受損。

如果沒有適當的戰略，企業將面臨巨大的經濟損失，最重要的是，將失去誠信和客戶信任。實時監測可實現即時報告，使用戶有機會在產品受損之前做出響應。

沒有實時監測冷鏈運輸十分耗費精力。首先，供應商必須確定哪些貨物受損并將其丟棄。可能需要數周至數月的廣泛分析才能確定根本原因。然后，該團隊將制定程序，以防止或減少未來的損失。

如今，由于技術的發展，供應商可以在任何地點全面了解其產品，從而確保更好的運輸。

實時監測就是要主動出擊：利用實時數據來識別異常情況并降低風險。抵達時的目測檢查是很好，但通過實時監測，數據能夠在運輸途中和結束后做出質量決策。

什么是實時監測？

以需要冷凍溫度才能保持活力的獨特樣品為例。如果在運輸過程中溫度波動到報警條件，人們很可能會失去珍貴的標本。另一方面，擁有合適的實時溫度監測系統將有助于保存樣本。警示信號總是在數據中，所以人們可以進行預測。

隨著技術的進步，實時監測可以成為相互關聯的計算設備網絡的一部分，無需人工交互的即可收集和共享數據。這種類型的系統被稱為物聯網（IoT）。

實時監測的優勢

通過防止貨物受損實現利潤最大化。這是如何做到的：

即時警報。評估情況的嚴重性，以及可以采取哪些措施來挽救產品。輕微的溫度變化會提醒監測系統，而監測系統又會發出通知。

精確性。由于獨立收集數據的快速和可靠的自動化過程，消除了人為錯誤的風險

定制指示器。有了合適的實時溫度監測系統，可以隨時根據產品類型定制指示器。

自動化。發送方和接收方的流程可以自動化（自動啟動、自動停止、自動上傳）。更有效地管理供應鏈。

報告和分析。實時溫度監測系統自動生成報告，這對于分析趨勢和設計新措施至關重要。這些數據可用于預測隨時間變化的趨勢，并在情況變得危急之前識別故障。

資產位置跟蹤。使用實時溫濕度監測傳感器在同一設備中提供溫度/濕度和位置，為資產位置跟蹤提供了新的機會。物流服務供應商可以提供更高的服務水平（主動干預），從而減少穩定性預算浪費和產品損失。此外，他們可以利用現有信息更有效地管理。

數據的可訪問性。只要有互聯網接入的地方，任何擁有既定賬戶的人都可以獲得信息。人們不得不打電話或手動詢問溫度讀數保持更新的日子已經一去不復返了。有了實時溫度監測系統，人們可以跟蹤整個供應鏈的溫度波動，而無需檢索數據記錄器、安裝軟件或培訓人員上傳文件。

降低管理成本。匯合的溫度/濕度和位置數據可用于改善冷鏈并降低成本（熱圖、保險案例）。

在實時溫度監測系統中需要注意什么？

用戶友好性。并非每個人都精通技術。這就是說，一定要選擇一個易于理解的監測系統。它還應易于設置、故障排除或調試，并能無縫適應變化。

電池壽命。由于它全天候監測和存儲信息，監測系統必須有較長的電池壽命，以避免數據丟失的風險。

存儲容量。實時溫度監測系統在數周甚至數月內跟蹤發貨。因此，系統將需要足夠的存儲空間來保存這些數據。

無線數據傳輸。對于實時溫度監測系統，無線數據傳輸是必不可少的。系統應及時傳輸數據，以便團隊做出快速響應。當與基于云的數據存儲系統相結合時，無線數據傳輸是非常強大的。

包裹級監測。有時，包裹可能會在規定的溫度之外停留一段時間，或者比運輸的時間更長。這就是為什么必須將硬件連接到每個包裹上，以便對所有集裝箱進行無縫監測。

實時數據記錄儀Libero Gx系列

干預時機。主動出擊——在偏差發生前通知物流服務提供商（LSP）。這將減少穩定性預算的浪費，減少產品損失。

安全性和可靠性。發送方和接收方的流程可以自動化（自動啟動、自動停止、自動上傳）。容易出錯的流程轉為穩定、安全、可靠的流程。

來自大數據的糾正措施和預防措施（CAPA）。LSP的性能可以通過收集的數據進行總結。匯總的溫度和位置數據可用于改善冷鏈并降低成本（熱圖，保險案例）。

實時數據記錄儀的應用

細胞和基因治療與高風險運輸：當運輸高價值、敏感的生物藥品時，溫度和時間至關重要。由于產品的高價值，溫度偏差導致的產品損失是不能允許的。

實時跟蹤器要求：

溫度監測合規性

實時干預實現零偏差

將實時設備與傳統的PDF USB數據記錄儀相結合

資產位置跟蹤和合規性：擁有和運營冷鏈設備（集裝箱、多用途箱、卡車和貨車）車隊的LSP必須提供合規的溫度監測。傳統上，LSP使用物流跟蹤器和溫度監測數據記錄儀來監測貨物的位置。這些是由托運人提供的，有時作為附加功能提供。智能LSP將這些功能組合到一個設備中，提高了運營效率，節省了成本。

實時跟蹤器要求：

監測溫度、位置和其他參數（如熱、光、傾斜、濕度）

GAMP 5驗證

電池壽命 > 1年

能夠將數據集成到第三方資產管理解決方案中

復雜的全球供應鏈：許多大型制藥公司的產品、運輸方式和包裝方法多種多樣。由于成本和復雜性，將其所有監測設備從PDF轉換為實時不是一個選項。他們想要一個溫度監測數據庫，同時提供所有選項：實時跟蹤器、PDF USB數據記錄儀和低成本箱級指示器。

實時跟蹤器要求：

具有端到端全球可視性和控制的實時能力

溫度監測合規性

將實時設備與傳統PDF數據記錄儀相結合

簡單而直觀

臨床供應鏈：臨床試驗通常被運往較遠的目的地，在那里，產品的責任并沒有移交給客戶或接收者，而是由產品所有者承擔。在這種情況下，電池壽命長達2年的數據記錄儀用于監測運輸、在目的地放行產品，并跟蹤產品進入當地倉庫或冷藏室。數據存檔和報警必須在中央控制之下。

實時跟蹤器要求：

運輸期間監測產品

在目的地安全、輕松地放行

跟蹤產品進入遠程倉庫和冷藏室

在遠程站點儲藏期間持續監測產品

審核編輯 黃昊宇