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三維天地LIMS在醫學檢測行業中的應用

火花 ? 來源:火花 ? 作者:火花 ? 2021-12-03 12:03 ? 次閱讀

醫學檢測是對取自人體的材料進行微生物學、免疫學、遺傳學、細胞學等方面的檢驗,從而為預防、診斷、治療人體疾病和評估人體健康提供信息。隨著實驗室規模的不斷發展及市場競爭的愈發激烈,想要率先搶占市場,就離不開專業的醫學檢測實驗室管理系統。

北京三維天地科技股份有限公司精心打造的實驗室信息管理系統(SW-LIMS)提供了全方位醫學檢測解決方案,以實驗室人、機、料、法、環五大核心要素為基礎,通過對核心靜態數據、樣本檢驗流程、分析數據及報告、實驗室環境信息的綜合管理,按照標準化實驗室管理規范,建立符合實驗室業務流程的質量體系,實現全方位的實驗室管理。

基于醫學檢測實驗室從事的檢驗活動,充分利用現代信息技術,建立實驗室信息管理系統平臺,實現從樣本接收、樣本入庫,檢測結果錄入,樣本質控,結果判定,異常處理,出具報告的全過程及相關質量體系運行(人、機、料、法、環等管理及質量控制和質量管理)的計算機網絡化辦公功能。

SW-LIMS實現了精細化管理與無紙化辦公目的,提高了質量和安全事件追溯能力,可以及時采取糾正、預防、改進措施,推進業務流程的標準化和自動化;實現數據共享、數據分析、數據應用的全面管理;并與其它應用系統(辦公自動化系統等)進行數據集成,做到數據共享和有效利用,更好地實現醫學檢測實驗室管理的質量目標。

SW-LIMS通過有效的跟蹤實驗情況、管理實驗數據,達到提高實驗整體工作效率、降低實驗室成本、提升實驗室數據分析水平、規范樣品檢測過程的目標,建立科學化、規范化的實驗室綜合管理系統。

核心業務模塊包括:

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樣本全生命周期管理、委托單管理、檢測業務流程管理、異常處理中心管理、核心靜態數據管理、實驗室資源管理、數據統計分析、質量體系管理、生產成本結算管理、移動端便捷服務、智能設備集成。

樣本全生命周期管理

樣本從進入實驗室到消亡的全生命周期管理,包含物流包裹接收管理、樣本接收管理、樣本出入庫管理、樣本流轉管理、樣本處置管理(返還客戶、無害化處理銷毀)、衍生樣本管理(與原始樣本可追溯)、樣本位置管理。

委托單管理

委托單信息進入實驗室到樣本實物接收入庫的全過程管理,包括委托單信息錄入(受檢者信息、樣本信息、檢測項目信息等)、委托單信息審核,實物樣本核收入庫。同時,在委托單信息審批或樣本實物接收出現異常時(委托單信息錄入錯誤、樣本實物損壞無法實驗等),可以通過異常處理機制解決(先做實驗后補信息、訂單退回前端重新填寫等)。

檢測業務流程管理

檢測業務流程管理包含從濕實驗到干實驗的全過程管理,包括樣本任務下發、任務調度、結果錄入、結果復核、工序任務自動流轉、排機測序,生信分析、報告出具及簽發。通過檢測業務的全流程管理,將各檢測環節緊密結合,不僅及時提醒檢測人員工作進度,同時便于管理人員隨時了解檢測進程,監督檢測工作,檢查檢測樣品的原始記錄,及時發現不符合質量管理體系的行為,并進行糾正,真正意義上實現實驗室可視、可控、可管的目標。

異常處理中心管理

異常處理中心管理包含實驗室生產全過程出現的異常處理,包括委托單接收異常、樣本接收異常、實驗檢測結果異常、生信分析異常、報告異常等,通過各環節的異常處理機制保證實驗室規范化運行,同時審計跟蹤各環節的異常處理方式,確保實驗追溯有據可依。

核心靜態數據管理

核心靜態數據管理通過對實驗室各平臺的檢測過程進行拆解、解耦,并根據檢測業務進行組合,形成對外產品的過程。主要包括各平臺的檢測工序、工序模板組合、產品管理、判定指標管理。通過對核心靜態數據的標準化管理,實現靈活配置檢測過程、產品,更好的支撐實驗室產品線、業務線擴展。

實驗室資源管理

實驗室資源管理包括對實驗室人、機、料、法、環五大核心要素全面管理,包括人員信息管理、培訓和授權管理,設備臺賬管理、維修和計量事件管理,試劑耗材管理、有效期和低庫存提醒管理,實驗室方法庫建設、版本更新管理,實驗室環境信息管理、環境閾值預警管理。通過規范化管理,確保數據有效性及可追溯性。

數據統計分析

通過對實驗室生產過程的全面跟蹤及實驗數據的全面管理,并通過系統對實驗數據進行抽取、清洗、挖掘、分析,更好地支持實驗室多層面、多維度的進行數據統計分析,實時跟蹤、監控實驗室運行情況,為實驗室決策、分析、運營提供依據。

質量體系管理

按照CNAS、ISO的認證要求對實驗室質量體系進行管理,主要圍繞生產檢驗活動各個階段的質量安全風險預防,建立各種類型的質量控制計劃。SW-LIMS支持質量管理計劃編制功能,到期之后提前對計劃進行提醒,相關體系人員進行相應的實施活動,并記錄相關內容,包括內部評審、管理評審、質量監督與控制、客戶申投訴、不符合項管理、糾正預防改進、期間核查管理、能力驗證、外部評審、風險機遇管理功能,滿足實驗室相關質量管理體系要求。

生產成本結算管理

實驗室在全面管理生產過程的同時,也更關注實驗室的成本結算情況,通過在SW-LIMS建立生產SOP和BOM的關系,可以按照多維度(檢測項目、樣本、委托單)實時導出實驗室任務清單,輔助實驗室進行成本核算。同時系統支持多維度(檢測項目、樣本、委托單等)實時導出財務對賬單,輔助財務進行營收核算。通過成本結算管理,不僅解決了人工統計生產成本、財務結算費時、費力、數據不準的問題,同時極大地提升了工作效率。

移動端便捷服務

隨著移動端的普及快速發展,三維天地也推出來了實驗室移動端解決方案,包含在線錄入申請單、在線支付(微信、支付寶、POS機等支付方式)、在線寄送樣本(順豐、中通等快遞公司)、在線跟蹤查看物流、在線查看下載報告、在線開票、在線退款、在線滿意度調查,為委托方客戶提供一站式服務,提升客戶體驗度及滿意度,打造良好的品牌形象。

智能設備集成

隨著實驗室業務量的不斷增長,實驗室自動化、智能化的要求也相應而生,通過SW-LIMS跟智能設備集成,可以在系統中下發設備操作指令,并自動抓取設備輸出的檢測結果,在系統中進行結構化存儲、利用,最大程度地避免了人工操作可能帶來的失誤,大大加強數據的可靠性。同時在SW-LIMS中可以實時監控設備運行狀態,出現異常及時報警提醒,確保實驗正常進行。

建設一套科學、專業、高效、符合ISO/IEC 17025、ISO/IEC 15189規范的實驗室信息管理系統,全面支持檢測業務信息的錄入、分析、報告報表自動生成、審批、查詢、統計的整體解決方案,通過應用先進IT技術,系統管理員可以根據需要對各類檢測業務流程進行動態自由定義,直至生成最終的檢測報告。

同時,實現全面實驗室資源管理及檢測過程的質量控制,使整個檢測過程全部標準化、自動化、智能化、無紙化,同時通過數據智能統計分析平臺,實現對檢測數據可視化展示、多維度展示、關聯展示,為精確的業務決策提供強大的數據支持,從而全面提升醫學檢測實驗室綜合檢測能力。

北京三維天地科技股份有限公司,二十余年來在檢驗檢測信息化領域持續深耕,為公共衛生、動物疫控、食藥品檢測、環境監測、生命科學等社會公共管理領域提供行業級解決方案,同時為醫學檢測及各類研究型實驗室提供研發管理,促進研發部門的效率與質量提升。

編輯:fqj

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