近日，以色列數(shù)字醫(yī)材公司Neurolief宣布，其開發(fā)的重度抑郁癥頭戴式治療輔助儀RelivionDP，已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定（breakthrough device designation），這項(xiàng)裝置通過(guò)非侵入性地刺激神經(jīng)，有望更有效且無(wú)藥物副作用治療抑郁癥。

該頭戴式的神經(jīng)刺激儀，是通過(guò)刺激腦中神經(jīng)傳導(dǎo)物質(zhì)的釋放，以及調(diào)節(jié)與情緒控制相關(guān)的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，來(lái)治療重度抑郁癥。通過(guò)三個(gè)被動(dòng)式輸出的電通道，該儀器會(huì)將緩和的電刺激傳至枕骨神經(jīng)及臉部的三叉神經(jīng)。

此外，RelivionDP也能與手機(jī)app及云端數(shù)據(jù)庫(kù)連結(jié)，讓醫(yī)生能夠遠(yuǎn)距離監(jiān)控患者、分析患者數(shù)據(jù)，并借此調(diào)整出最佳的個(gè)性化治療方式。

根據(jù)一項(xiàng)開放性試驗(yàn)，對(duì)于過(guò)去接受治療無(wú)效的抑郁癥患者，約90％在使用

RelivionDP后，抑郁癥的情況有所改善；研究中更有37%的病人抑郁事件（depressive episodes）達(dá)到完全緩解。（該研究使用漢密頓抑郁量表（Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D）進(jìn)行評(píng)估）

Neurolief醫(yī)學(xué)顧問(wèn)Linda Carpenter博士表示，傳統(tǒng)的抑郁癥療法效果較短期，且可能造成長(zhǎng)期副作用，而這款輕便的穿戴式儀器，可能為約占4成對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的藥物與心理治療無(wú)效的病人，提供更好的解決方案。

關(guān)于Neurolief

成立于2013年的Neurolief，致力于開發(fā)利用便攜式頭戴裝置進(jìn)行神經(jīng)刺激，以達(dá)到治療偏頭痛、重度抑郁癥、失眠、多動(dòng)癥等療效的器材。其中針對(duì)偏頭痛的適應(yīng)癥，已在去年7月取得歐盟CE認(rèn)證。

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