據(jù)麥姆斯咨詢報(bào)道,近日,歌爾股份自主研發(fā)制造的帶有ECG心電圖檢測(cè)功能的智能手表參考設(shè)計(jì)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA)認(rèn)證的產(chǎn)品注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,這是歌爾制造首次取得NMPA認(rèn)證,具備生產(chǎn)ECG手表醫(yī)療器械產(chǎn)品的資質(zhì),標(biāo)志著歌爾股份在智能穿戴醫(yī)療健康領(lǐng)域取得進(jìn)一步的突破。
歌爾股份的一款智能手表示例(智能手表集中了歌爾的傳感器、微型麥克風(fēng)、微型揚(yáng)聲器、線性馬達(dá)等模組,是智能穿戴的集大成者,也是一個(gè)精巧的時(shí)尚配飾)
可穿戴生物傳感器可將各種生命體征信號(hào)(體溫、血壓、心率、呼吸頻率、血氧飽和度,以及心電、肌電、腦電等生物電信號(hào))轉(zhuǎn)換為醫(yī)療可用的電信號(hào)。對(duì)人體的生命體征信號(hào)進(jìn)行監(jiān)測(cè),實(shí)時(shí)提供使用者的生理信息,必要時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的保健治療或預(yù)警,可以確保使用者的健康、安全。蘋(píng)果Apple Watch Series 4集成了心電圖傳感器,可記錄佩戴者的心跳和心律情況,如果心律不齊,即表示可能有心房顫動(dòng)(AFib)的問(wèn)題。
蘋(píng)果Apple Watch心電圖功能
中國(guó)智能手機(jī)廠商也積極開(kāi)展可穿戴生物傳感器應(yīng)用,10月30日,華為Mate 40系列國(guó)內(nèi)發(fā)布會(huì)上,華為Watch GT2 Pro ECG款正式發(fā)布,基于與權(quán)威醫(yī)療結(jié)構(gòu)的合作,支持心電采集功能,并加入了血管健康研究。加上早前發(fā)布的華為Watch GT2 Pro及華為Watch GT2保時(shí)捷設(shè)計(jì)款,華為Watch GT系列日益壯大,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)更智能便捷和更專業(yè)的健康管理產(chǎn)品布局。
此次新推出的ECG款是華為首款通過(guò)NMPA二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的智能穿戴設(shè)備,基于高性能ECG傳感器,帶來(lái)專業(yè)的心電采集功能。華為WATCH GT2 Pro ECG款手表還同時(shí)聯(lián)合“國(guó)家遠(yuǎn)程醫(yī)療與互聯(lián)網(wǎng)“,醫(yī)學(xué)中心是權(quán)威的國(guó)家級(jí)醫(yī)學(xué)中心,精選三甲醫(yī)院的專業(yè)醫(yī)師提供人工心電解讀服務(wù),給出帶有醫(yī)師簽名的報(bào)告,給予心電解讀結(jié)果,幫助用戶及早發(fā)現(xiàn)心律失常高風(fēng)險(xiǎn),自主管理心臟健康。
與同類產(chǎn)品相比,華為Watch GT2 Pro ECG款并非單一地提供健康監(jiān)測(cè),而是為用戶打造了一個(gè)上可溯源下有服務(wù)的整合系統(tǒng),量身定制健康管理解決方案?!白灾鳈z測(cè),24小時(shí)智能監(jiān)護(hù)心臟健康”、“房顫風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè),發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)提前知曉”、“優(yōu)先預(yù)約,80+家協(xié)作醫(yī)院”、“親友關(guān)注、0距離了解家人健康動(dòng)態(tài)”等功能,都是從用戶的角度出發(fā),幫助其及早發(fā)現(xiàn)心律失常高風(fēng)險(xiǎn),自主管理心臟健康。
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原文標(biāo)題:歌爾ECG智能手表參考設(shè)計(jì)獲NMPA認(rèn)證,可穿戴健康監(jiān)測(cè)蔚然成風(fēng)
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