與常規消費電子產品相比,制造醫療設備電子產品對電子設備的要求一直更高。顯然,您想確保在諸如心臟直視手術這樣的關鍵程序中不會有失敗的機會。您還需要確??梢暂p松追溯醫療設備中使用的組件,以防發現可能影響設備操作的組件出現問題。
但是,現在在電子制造中需要考慮一個新因素,那就是時間。正如我們已經看到的那樣,需要快速設計和部署新的醫療設備來應對COVID-19大流行,現在,加快醫療設備開發的壓力越來越大。同時,仍然需要滿足制造醫療電子產品的測試,文檔和法規要求。讓我們看一下PCB制造商為使這些救生產品早日投放市場而必須解決的一些挑戰。
精確度在醫療設備開發中的重要性
醫療設備制造是嚴格控制的過程,以確保制造的產品具有最高質量。為此,制造商必須牢記以下目標:
該產品必須在所有情況下都能正常工作,因此必須具有比標準消費類產品更堅固的設計。
產品必須在預期條件下安全運行。醫療設備可以在多種環境中使用,并且用戶需要能夠操作設備而不必擔心電擊或故障。
產品必須根據適用的行業標準(例如ISO 13485)進行設計。除其他外,該標準定義了可追溯性要求,以便在特定組件出現問題時,您可以快速找出在哪些設備中使用了哪些部件。
產品必須由制造商制造,該制造商必須具有制造醫療設備的適用許可證,例如加利福尼亞州的醫療設備制造許可證。
現在,隨著全球COVID-19大流行的威脅,在建造醫療設備方面有了新的緊迫感。測試和治療病毒需要特定的醫療設備,以及提供其他支持服務的其他類型的設備。不過,這是制造業中一些挑戰開始顯現的地方。
大流行給制造商帶來的特殊問題
PCB組裝當病毒出現時,它首先影響了海上制造商。這些制造商中有許多已經在慶祝農歷新年,并根據其年度慣例關閉了生產。但是,這種大流行擴大了這種停機時間,從而影響了設備和組件的交貨時間。電路板的制造開始轉移到世界其他地方,直到由于庇護所訂單而不得不限制生產為止。
另一個受影響的領域是海外運輸。諸如FedEx和UPS之類的航空貨運公司通常會在商業航班上利用空間。但是,由于取消了這些航班,這也增加了及時交付設備和組件的交貨時間。此外,由于大流行導致郵政停滯或臨時附加費,郵政經營者在國際郵件服務方面遇到困難。
不過,幸運的是,對于仍然需要快速制造其緊急醫療設備的人們來說,仍有一些選擇。
您的PCB合同制造商如何提供解決方案
本地PCB CM由于其業務模型和靈活性,通常能夠快速響應您的醫療設備需求。通過使用本地PCB CM的服務,可以實現以下一些優點:
響應時間:盡管庇護所的到位命令已產生影響,但建設醫療設備仍被認為是必不可少的業務,PCB CM可以完成這項工作。許多CM已經實施了專門的輪班,以確保完成這項工作,同時確保員工的安全。
組成部分:盡管全球PCB供應鏈由于大流行而受到影響,但本地CM通常擁有廣泛的供應商和分銷商網絡,以滿足其近期需求。這使他們能夠快速響應您的緊急醫療設備組裝要求。
工程服務:除了構建印刷電路板組件外,您的PCB CM還可以在工程方面為您提供幫助。無論是以生產前進行DFM審查的形式提供幫助,還是提供全面的設計服務,這些CM都可以幫助您完成工作。
完整的制造能力:本地PCB CM的另一大優勢是它們不僅可以完成PCB組裝,而且還可以做更多的事情。這些CM通常會進行盒裝以及電纜和線束的組裝。他們的業務模型還使他們能夠快速響應新要求,例如為獨特的裝配體建造專用夾具,如下圖所示。
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