體積小、重量輕、攜帶方便......只需在指尖抽取幾微升的血液就可以完成白細胞的檢測！

日前，全球首款微流控白細胞計數(shù)儀在龍崗面世并成功獲得醫(yī)療器械注冊證書。這款計數(shù)儀具有什么樣的功能？能給國人就診帶來什么樣的便利？8月17日，記者來到深圳中科芯海智能科技有限公司（簡稱“芯海智能”），了解產(chǎn)品背后的曲折故事。

深圳中科芯海智能科技有限公司就坐落于龍崗街道深圳國際機器人城內(nèi)。微流控白細胞計數(shù)儀從提交注冊申請書到產(chǎn)品獲準上市，以中科院深圳先進技術(shù)研究院成員為骨干力量的研發(fā)團隊，已經(jīng)在這里堅持了將近3年時間。

為什么能在微流控白細胞檢測領域飲得頭啖湯？公司負責人游璠告訴記者，這與他們的專業(yè)背景息息相關。“雖然微流控白細胞計數(shù)儀今年才推出，其實它的技術(shù)沉淀已經(jīng)超過了8年。”游璠是中科院深圳先進技術(shù)研究院的一名研究員。中科院深圳先進技術(shù)研究院作為一家以科技惠民為主要使命的科研機構(gòu)，通過技術(shù)創(chuàng)新，構(gòu)建面向個人、家庭和社區(qū)的低成本健康體系。“2006年成立不久后，中科院深圳先進技術(shù)研究院創(chuàng)建了低成本健康集成技術(shù)工程中心和重點實驗室，并承擔了中科院“健康百千萬億——低成本健康工程”中大量的科研項目，負責實施中科院全民低成本健康海云工程。

“在實施海云工程的過程中，我們發(fā)現(xiàn)，中國的村、鎮(zhèn)級衛(wèi)生機構(gòu)基礎醫(yī)療裝備十分匱乏，很多鄉(xiāng)村衛(wèi)生室只有聽診器、體溫計、血壓計，無法進行血常規(guī)、尿常規(guī)等檢驗檢測。使得廣大群眾即使是小小病痛也不得不去大醫(yī)院就診，客觀上造成了看病難以及醫(yī)療資源分配不均等現(xiàn)象的進一步惡化。”公司市場部負責人表示：“村鎮(zhèn)醫(yī)生身兼多職的現(xiàn)象較為普遍，既要看病又要開藥、跟蹤病人檔案等，沒有專人和專門的場所維護大型檢驗檢測設備。即使購買了設備，操作不到位、故障率高也是面臨的一大問題。”

2011年，中科院深圳先進技術(shù)研究院在龍崗成立了“低成本健康”產(chǎn)業(yè)育成中心，游璠等人應邀來到龍崗，開始了新的創(chuàng)業(yè)旅程。2017年，看好低成本檢驗檢測這一商機，游璠聯(lián)合20余名科研人員，成立了深圳中科芯海智能科技有限公司，致力于以微流控技術(shù)推動常規(guī)檢驗手段在基層的普及應用，實現(xiàn)全民“隨時隨地”的普適健康。

傳統(tǒng)的血常規(guī)檢驗檢測設備體積龐大、價格昂貴，較為適用于檢測需求量多的大醫(yī)院。“比如說日本SYSMAX的檢測儀，一臺就得花費上百萬元，維護成本也不小，需要有專人操作機器、處理廢液。”芯海智能市場部負責人告訴記者，“在基層醫(yī)療機構(gòu)，可能一天內(nèi)進行血液檢測的人數(shù)并不多，高通量、流水線作業(yè)的大型檢測儀就不適合。而我們公司生產(chǎn)的這種檢測儀，體積小、功能簡潔、操作方便、價格控制在萬元以內(nèi)，面向個人進行實時檢查，就診者不需排隊等待，可以快速出結(jié)果。”

“通過實地調(diào)研，我們發(fā)現(xiàn)，血常規(guī)檢查主要針對的是白細胞方面的問題。因為白細胞關系到身體的免疫系統(tǒng)，作用重大。而紅細胞的缺乏會導致貧血，目前來說還沒有非常好的治療方法，對病人的危害性也相對較小。”游璠說，基于成本、功效和體積方面的考量，最后他們選擇了白細胞檢測作為主攻方向。

據(jù)介紹，該微流控白細胞計數(shù)儀綜合運用材料學、電學、光學、流體力學等多種學科技術(shù)，使用微流控芯片取代傳統(tǒng)設備復雜的液路系統(tǒng)，真正實現(xiàn)微米尺度上對微液體的驅(qū)動及控制，在滿足自動進樣需求的基礎上，仍然沿用傳統(tǒng)的細胞分析所用的經(jīng)典技術(shù)——庫爾特阻抗法，能夠快速鑒別發(fā)熱病人白細胞總數(shù)的變化情況，保證了白細胞分析的準確性及可比性。

“雖然它的價格低，但品質(zhì)并沒有隨之降低。”游璠信心滿滿地說道。為驗證臨床使用的準確性及可靠性，他們在兩家三甲醫(yī)院通過雙盲法，將產(chǎn)品與日本希森美康株式會社血細胞分析儀XN20分別檢測樣本，進行比對試驗，回歸相關曲線R2達到0.9997，靈敏度高于行業(yè)標準。

在去年湖南某地鄉(xiāng)村的一次臨床試用中，這款小小的計數(shù)儀就發(fā)揮了讓村醫(yī)意想不到的大作用。“當時有位老人來到村衛(wèi)生室看病，顯示不出任何外在的癥狀，只是說有點頭暈乏力。由于缺乏檢測儀器，如果按以往慣例，可能就按照貧血治療了。結(jié)果用上我們的儀器一看，發(fā)現(xiàn)白細胞數(shù)量是正常值的3倍。當時醫(yī)生就直接讓其去縣醫(yī)院再次檢查，檢查結(jié)果仍是一樣，馬上就轉(zhuǎn)診到省醫(yī)院了。從衛(wèi)生室體檢到省醫(yī)院確診為白血病，前后只花了5天時間。如果沿用貧血的老方法，可能一個月還在衛(wèi)生室治療，這樣就大大延誤了患者的治療時間。”該公司市場部負責人告訴記者。

“中國基層醫(yī)療機構(gòu)有94萬3000多個，每年門診數(shù)量多達44.1億人次，占全國門診量的53%。我覺得未來的市場大有可為。”游璠表示，他們希望通過自己的努力，解決中國基層醫(yī)療機構(gòu)檢測手段缺乏的棘手問題，提高醫(yī)生診斷水平，為全民健康出一份力。“未來，我們還將研發(fā)體積更小、價格更低的檢測儀，小孩有個頭疼發(fā)熱就可以用它在家進行檢查，免去了去醫(yī)院的折騰和潛在的感染風險，惠及更多群眾和家庭。”