呼吸機是用于輔助和控制患者呼吸的醫(yī)療裝備，一般分為有創(chuàng)和無創(chuàng)兩種。有創(chuàng)呼吸機一般用于重度呼吸衰竭患者的救治。記者從召開的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上了解到，此次疫情發(fā)生以來，我國主要呼吸機生產(chǎn)企業(yè)在春節(jié)期間緊急復(fù)工，一直在全力生產(chǎn)供應(yīng)。主要生產(chǎn)企業(yè)累計向全國供應(yīng)各類呼吸機2.9萬余臺，其中向湖北供應(yīng)近1.8萬臺，含有創(chuàng)呼吸機3000余臺。

近期，隨著國外疫情的蔓延，有創(chuàng)呼吸機成為最緊缺的醫(yī)療物資之一。為了給國際社會抗擊疫情提供力所能及的幫助，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制一方面積極推動國內(nèi)企業(yè)加快生產(chǎn)，提升產(chǎn)能，幫助解決整機和配套企業(yè)生產(chǎn)中出現(xiàn)的原料、用工等問題。另一方面，督促企業(yè)抓好質(zhì)量管控，引導(dǎo)企業(yè)嚴格對照我國和出口國家的標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，保障產(chǎn)品質(zhì)量。目前，我國呼吸機生產(chǎn)企業(yè)都在加班加點，千方百計為全球抗疫提供產(chǎn)品支持。據(jù)了解，目前向國外供應(yīng)的符合我國和出口國標(biāo)準(zhǔn)的呼吸機達到近1.8萬臺，其中有創(chuàng)呼吸機達到4000余臺。后續(xù)，還將支持主要生產(chǎn)企業(yè)充分利用國際國內(nèi)資源，積極協(xié)調(diào)加大關(guān)鍵零部件供應(yīng)力度，幫助零部件和整機企業(yè)穩(wěn)步增產(chǎn)擴產(chǎn)。

但是，在龐大的國際需求面前，我們的能力也是有限的，社會各界對中國的呼吸機生產(chǎn)能力要有清醒準(zhǔn)確的認識。在關(guān)鍵零部件保障供應(yīng)的情況下，我國有創(chuàng)呼吸機的周產(chǎn)能約2200臺，產(chǎn)能不足全球的1/5，想完全滿足全球疫情防控的需求是不現(xiàn)實的。

另外，有創(chuàng)呼吸機是高端醫(yī)療裝備，設(shè)計、生產(chǎn)和臨床驗證，都必須經(jīng)國內(nèi)外醫(yī)用安全和標(biāo)準(zhǔn)嚴格準(zhǔn)入和認證，周期很長。主要零部件的供應(yīng)有國內(nèi)的，也有國外的，隨著疫情蔓延，零部件供應(yīng)已經(jīng)受到了一定的沖擊。因此，在疫情影響下，通過擴產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)實現(xiàn)呼吸機大規(guī)模增產(chǎn)，短期看基本不可能，長期也有困難。

下面，讓我們來具體看看MCU、傳感器、PCB等呼吸機核心零部件的生產(chǎn)和供應(yīng)情況。

呼吸機用FPC技術(shù)要求高

有創(chuàng)呼吸機屬植入人體維持生命第三類醫(yī)療器械，使用場景通常為高危急救病人被動式維持呼吸，內(nèi)置渦輪或外接高壓氧氣，在頸部把氣管切開，插一根管進去，把呼吸機接到這根管上為病人提供通氣支持。無創(chuàng)呼吸機屬外用設(shè)備第二類醫(yī)療器械，使用場景通常為一般病人主動式輔助呼吸，不需要對身體進行創(chuàng)傷的呼吸機，使用一個面罩，經(jīng)鼻進行通氣，對患者起到的是一個呼吸輔助作用。

全球知名外資呼吸機品牌主要有ResMed瑞思邁呼吸機（澳大利亞）、飛利浦偉康呼吸機（荷蘭）、Maquet邁柯唯呼吸機（瑞典）、德爾格Drager呼吸機（德國）、美國偉亞安Vyaire呼吸機（原品牌名“康爾福盛”）、美國美敦力旗下柯惠醫(yī)療Covidien呼吸機，美國Masimo。國內(nèi)呼吸機企業(yè)主要有香港永勝醫(yī)療集團旗下和普樂、魚躍醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等。

有創(chuàng)呼吸機和各類傳感器需要用到FPC（柔性電路板）以及FPCA（柔性電路組件）。有創(chuàng)呼吸機用FPC（柔性電路板）技術(shù)難點在于局部區(qū)域無磁、電子信號穩(wěn)定、強抗電磁干撓等極限性能要求較高；傳感器類FPC難點在于高集成度、小空間3D折疊組裝、超輕薄化、電子信號穩(wěn)定、強抗電磁干撓。目前，國內(nèi)包括鉑聯(lián)科技在內(nèi)的不少企業(yè)已經(jīng)有非常成熟的解決方案，完全能夠滿足市場所需。

呼吸機產(chǎn)能取決于壓縮機及與之配套的硬件

有創(chuàng)呼吸機包括治療呼吸機（生命支持）、急救和轉(zhuǎn)運用呼吸機、高頻呼吸機、家用呼吸機（生命支持），兼具無創(chuàng)與有創(chuàng)的連接方式，多在醫(yī)療機構(gòu)使用和常規(guī)家用。無創(chuàng)呼吸機包括家用呼吸支持設(shè)備（非生命支持）、睡眠呼吸暫停治療設(shè)備，一般用于家庭。

呼吸機質(zhì)量優(yōu)劣與使用效果，取決于控制芯片（MCU）處理能力與軟件算法技術(shù)決定，按供氣方式的來分，呼吸機的核心技術(shù)難度為低中高檔，MCU芯片性能的處理能力及關(guān)鍵算法決定了呼吸機質(zhì)量的優(yōu)劣，高檔呼吸機對芯片處理器能力及算法要求具有更高的性能，更好的穩(wěn)定性和可靠性。

呼吸機的生產(chǎn)產(chǎn)能主要決定于壓縮機與配套的硬件結(jié)構(gòu)，也就是說機械部分，并非元器件相關(guān)的控制板。控制板的難點取決于軟件控制算法，這點國內(nèi)廠家完全有能力解決。目前，控制板所需要的國內(nèi)元器件完全可以滿足呼吸機大整機廠商的要求。

呼吸機用傳感器備貨需要一定周期

一般ICU病房使用的是有創(chuàng)呼吸機，典型企業(yè)如：邁瑞、宜安；康復(fù)治療一般使用為無創(chuàng)呼吸機，典型企業(yè)如魚躍醫(yī)療。有創(chuàng)呼吸機主要用于治療重度呼吸衰竭的無意識患者，無創(chuàng)呼吸機是針對有呼吸意識的呼吸衰竭高危患者。無創(chuàng)呼吸機主要用于重癥家監(jiān)護病房、普通病房、家庭，治療輕中度呼吸衰竭患者；有創(chuàng)呼吸機一般用于重癥監(jiān)護病房，治療重度呼吸衰竭患者。

呼吸機需要用到流量、壓力、氧濃度、溫濕度、二氧化碳等傳感器。我國呼吸機用傳感器典型企業(yè)主要有，流量傳感器：鄭州煒盛、美泰；壓力傳感器：全磊、敏芯；溫濕度傳感器：奧松、鄭州煒盛；二氧化碳傳感器：鄭州煒盛、攀騰。

目前流量傳感器、壓力傳感器性能可以滿足整機需求，產(chǎn)能短時間不能滿足市場爆發(fā)需求，原材料備貨、產(chǎn)線升級都需要一定周期，預(yù)計兩個月到三個月會緩解。

短時間想生產(chǎn)出呼吸機相當(dāng)困難

呼吸機需要精確地監(jiān)測到人體的呼吸信號，把控呼吸的節(jié)奏、流量和壓力，通過軟件精準(zhǔn)地控制風(fēng)機加壓和減壓，配合患者一呼一吸的節(jié)拍，提供正壓通氣治療。對于有效性、安全性、舒適性及噪音大小等方面要求比較高，因而對硬件性能和軟件算法的要求更加嚴苛。

呼吸機的生產(chǎn)有很高的技術(shù)壁壘和門檻，沒有長期的技術(shù)積淀、驗證測試，以及豐富的臨床知識，短時間想生產(chǎn)出呼吸機相當(dāng)困難。

出于供應(yīng)鏈安全、供應(yīng)商的響應(yīng)速度、服務(wù)能力以及成本等方面考慮，在同等條件下我們會選擇國內(nèi)元器件企業(yè)進行配套。我們非常愿意配合國內(nèi)供應(yīng)商做一些共同的研發(fā)和創(chuàng)新，以實現(xiàn)本地化配套。國內(nèi)元器件廠商應(yīng)該進一步提升產(chǎn)品品質(zhì)，降低生產(chǎn)成本，在生產(chǎn)秩序恢復(fù)正常時，能夠以高質(zhì)量的產(chǎn)品參與國際市場競爭。

產(chǎn)業(yè)鏈全球化或影響呼吸機產(chǎn)能

呼吸機組成部件包括壓縮機、渦輪風(fēng)機、傳感器、芯片、電路板、過濾器、閥門、顯示器件等，核心部件涉及渦輪風(fēng)機、傳感器、芯片等，軟件、芯片是呼吸機大數(shù)據(jù)處理的關(guān)鍵。

一臺呼吸機的零部件需要上百個，產(chǎn)業(yè)鏈遍及全球。產(chǎn)業(yè)鏈全球化，產(chǎn)能和效率受制約，即便對于專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備制造商而言，生產(chǎn)一臺呼吸機也可能要花費多達40天的時間，所以對于跨界生產(chǎn)企業(yè)而言，保證其長時間穩(wěn)定工作難度極大。

相比于口罩、防護服等，呼吸機的技術(shù)要求較高，生產(chǎn)一臺呼吸機需要諸多零部件，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，有技術(shù)難度大，而且配套的軟件成本也較高，需要靠一點一滴的技術(shù)積累和應(yīng)用驗證來提升產(chǎn)品質(zhì)量，因為一旦出現(xiàn)問題影響和損失較大。另外，如果不是遇到重大疫情，呼吸機的日常需求量并不大，所以涉足該領(lǐng)域的企業(yè)不是很多。

目前，呼吸機生產(chǎn)的核心元器件供應(yīng)大多來自德國、意大利、美國等國家，國內(nèi)雖然也有企業(yè)生產(chǎn)，但性能與海外產(chǎn)品存在差異。硬件方面，一臺好的呼吸機應(yīng)具有反應(yīng)靈敏、噪音小、氣流穩(wěn)定、維修率低、壽命長等優(yōu)點，渦輪風(fēng)機（馬達）是呼吸機的心臟，馬達的好壞直接影響呼吸機的品質(zhì)，另外呼吸機的傳感器和控制系統(tǒng)也關(guān)乎呼吸機的同步性，影響使用的舒適度，這方面國內(nèi)的產(chǎn)品在傳感器精度、風(fēng)機噪音控制、穩(wěn)定性等方面還存在一些差距；軟件方面，軟件和算法，呼吸機尤其是全自動呼吸機使用過程中所有的切換和控制都是由軟件算法完成的，呼吸機算法是建立在大量的數(shù)據(jù)采集和測試的基礎(chǔ)上，國內(nèi)在軟件算法方面與進口品牌還存在一定差距。
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