失效分析

根據(jù)過程步驟，導(dǎo)出失效并從功能分析中創(chuàng)建失效鏈（即失效結(jié)構(gòu)/失效樹/失效網(wǎng)）—[詳情見過程FMEA步驟三：功能分析]

失效結(jié)構(gòu)的關(guān)注要素被稱為失效模式，失效模式存在相應(yīng)的失效影響和失效起因。根據(jù)關(guān)注對象的不同，失效可被理解為失效影響、失效模式或失效起因。

★應(yīng)當(dāng)通過解答“為什么會出現(xiàn)失效模式”這一問題找到失效起因和失效模式之間的關(guān)聯(lián)。

★應(yīng)當(dāng)通過解答“失效模式會導(dǎo)致什么后果”這一問題找到失效影響與失效模式之間的關(guān)聯(lián)。

利用功能分析中的信息開始構(gòu)建失效鏈。在使用顧客特定表格或軟件時，請遵循顧客定義的方法。本文建議根據(jù)下列表頭編號（1、2、3）和顏色編碼填寫電子表格的功能分析部分。

1.失效影響（FE）：

與功能分析中“1.過程項(xiàng)的功能”相關(guān)的失效影響。

電子表格用戶注意：潛在失效模式可導(dǎo)致多個失效影響。電子表格中對失效影響進(jìn)行了分類，以避免相同的失效模式和起因過多重復(fù)。

2.失效模式（FM）：

與功能分析中“2.過程步驟的功能”相關(guān)的失效模式（類型）。

電子表格用戶注意：建議用戶從失效模式開始填寫，然后利用功能分析部分“1.過程項(xiàng)的功能”分欄中所示的信息識別相應(yīng)的失效影響，這是因?yàn)槠渲胁糠只蛉款悇e可能是有適用的。

3.失效起因（FC）：

與功能分析中“3.過程工作要素的功能”相關(guān)的失效起因。

PFMEA與DFMEA的關(guān)系

一項(xiàng)特征（產(chǎn)品特性）的設(shè)計失效可能導(dǎo)致一項(xiàng)或多項(xiàng)產(chǎn)品功能失效。相應(yīng)的過程失效指過程無法實(shí)現(xiàn)設(shè)計特征。不符合產(chǎn)品特性這一項(xiàng)就會導(dǎo)致失效影響。只有在這種情況下，設(shè)計FMEA和過程FMEA中的失效影響才會一致。所有因過程失效導(dǎo)致的失效影響以及設(shè)計FMEA中未識別的失效影響都必須在過程FMEA中進(jìn)行重新定義和評估。

當(dāng)已知情況下，而沒有做過假設(shè)，在了解事實(shí)后對與產(chǎn)品、系統(tǒng)和/或最終用戶相關(guān)的失效影響及其嚴(yán)重度應(yīng)當(dāng)進(jìn)行文件化。識別失效影響及其嚴(yán)重度的關(guān)鍵在于參與方之間互相溝通以及了解DFMEA和PFMEA中所分析的失效的異同點(diǎn)。

圖3.4-4顯示了與產(chǎn)品相關(guān)的失效影響、失效模式和失效起因之間從“最終用戶”級別到生產(chǎn)級別（PFMEA級別）的潛在相互關(guān)系。

注：在非標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)流程中，DFMEA到PFMEA的相對時間和信息流動預(yù)期是不一樣的， 例如，“標(biāo)準(zhǔn)”過程的開發(fā)優(yōu)先于通過該過程制造的產(chǎn)品的開發(fā)。在這種情況下，組織應(yīng)當(dāng)確定FMEA之間合適的時間安排和信息流動。

失效分析文件化

結(jié)構(gòu)分析、功能分析和失效分析完成后，結(jié)構(gòu)樹或電子表格可制成多種視圖。

顧客和供應(yīng)商之間的協(xié)作（失效影響）

根據(jù)與顧客達(dá)成的協(xié)議以及與供應(yīng)商共享信息的需求，失效分析的輸出可在風(fēng)險分析步驟之前或之后由顧客和供應(yīng)商進(jìn)行評審。

風(fēng)險分析的基礎(chǔ)

潛在失效的完整定義將為步驟五“風(fēng)險分析”的完整實(shí)施提供基礎(chǔ)，因?yàn)閲?yán)重度、頻度和探測度評級都是建立在失效描述的基礎(chǔ)上。如果潛在失效過于模糊或缺失，則可能導(dǎo)致風(fēng)險分析不完整。

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