? 編者按：手術(shù)機(jī)器人作為高端醫(yī)療器械的一個細(xì)分領(lǐng)域，是集醫(yī)學(xué)、機(jī)械學(xué)、生物力學(xué)及計(jì)算機(jī)科學(xué)等多學(xué)科于一體的醫(yī)療器械產(chǎn)品，通過清晰的成像系統(tǒng)和靈活的機(jī)械臂，以微創(chuàng)的手術(shù)形式，協(xié)助醫(yī)生實(shí)施復(fù)雜的外科手術(shù)。本文通過國內(nèi)市場概況、產(chǎn)業(yè)鏈、商業(yè)模式、發(fā)展前景四個方面介紹了手術(shù)機(jī)器人，讓我們一起來學(xué)習(xí)！

目前全球手術(shù)機(jī)器人市場主要集中在五大領(lǐng)域：腔鏡手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、泛血管及經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人。腔鏡是發(fā)展最早也最為成熟的賽道，占比60%以上，以起家最早的達(dá)芬奇為代表；骨科為第二大領(lǐng)域，占比15%以上，以史塞克等骨科手術(shù)機(jī)器人為代表；其他類別包括泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人等，市場應(yīng)用占比較小。未來，隨著手術(shù)機(jī)器人呈現(xiàn)專科化發(fā)展趨勢，新興手術(shù)機(jī)器人將不斷涌現(xiàn)。

01

國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場概況

雖然，中國手術(shù)機(jī)器人相較于歐美國家起步晚，但隨著2010年中國公司天智航研發(fā)的骨科手術(shù)機(jī)器人獲批，成為第一個上市的國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人，中國手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)在近十年間逐步進(jìn)入爆發(fā)期，眾多國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在各個賽道上進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中部分領(lǐng)域已有多個上市產(chǎn)品。

圖1 2015-2022年國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域拿證情況

手術(shù)機(jī)器人也成為國內(nèi)資本市場熱門的賽道，2022年已完成29起投融資。有機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)2021年全球手術(shù)機(jī)器人的市場規(guī)模已達(dá)到704億元，預(yù)計(jì)2030年全球市場規(guī)模將達(dá)到3994億元。

圖2?2017-2022年手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域融資情況

經(jīng)歷過數(shù)年的投融資積累，相較于2021年全年只有六款產(chǎn)品獲批，2022年手術(shù)機(jī)器人獲批產(chǎn)品呈現(xiàn)了大爆發(fā)狀態(tài)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年全年共有15款產(chǎn)品獲批，其中腔鏡3款，骨科10款，神經(jīng)外科2款。

02

手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)鏈

從產(chǎn)業(yè)鏈角度看，手術(shù)機(jī)器人的產(chǎn)業(yè)鏈主要分為上游的原材料、核心零部件，中游的機(jī)身組裝、系統(tǒng)集成和軟件開發(fā)等環(huán)節(jié)，以及下游的終端使用環(huán)節(jié)。其中技術(shù)壁壘最高的產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)是處于產(chǎn)業(yè)鏈上游的三大核心零部件，即伺服電系統(tǒng)、減速器和控制器，其市場主要由美國、德國和日本壟斷。此外，從產(chǎn)品附加值上看，在機(jī)器人成本構(gòu)成中，減速器、伺服系統(tǒng)、控制器分別占35%、20%、15%，三大核心零部件的成本占比達(dá)到了70%。

圖3 手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)鏈圖譜

中游環(huán)節(jié)除機(jī)身組裝外，主要包括系統(tǒng)集成和軟件開發(fā)。軟件開發(fā)環(huán)節(jié)是手術(shù)機(jī)器人企業(yè)核心競爭力的體現(xiàn)。

圖4?手術(shù)機(jī)器人核心技術(shù)模塊

從下游產(chǎn)品端看，由于手術(shù)機(jī)器人本身研發(fā)周期很長，產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度不及其他領(lǐng)域，同時受到上游核心零部件供應(yīng)和技術(shù)水平的制約，導(dǎo)致我國產(chǎn)品無法進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品降價(jià)，進(jìn)而導(dǎo)致下游應(yīng)用端的普及率低，當(dāng)前手術(shù)機(jī)器人主要應(yīng)用于全國大型三甲醫(yī)院中。

從應(yīng)用端看，國外進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人價(jià)格較高，且耗材和維護(hù)費(fèi)昂貴，同樣只有少部分大型三甲醫(yī)院有購買能力，進(jìn)口產(chǎn)品的普及率依舊很低。同時，相較于傳統(tǒng)外科手術(shù)，醫(yī)療機(jī)器人輔助下的外科手術(shù)費(fèi)用要高出2-3萬元，加之醫(yī)保體系有待進(jìn)一步完善，患者的支付水平也制約了手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用。總體來看我國手術(shù)機(jī)器人從大型三甲公立醫(yī)院向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)下沉之路任重道遠(yuǎn)。

03

手術(shù)機(jī)器人商業(yè)模式

手術(shù)機(jī)器人公司的商業(yè)模式主要分為三個部分：系統(tǒng)、服務(wù)和耗材三部分。系統(tǒng)就是整機(jī)銷售，即手術(shù)機(jī)器人本身，包括硬件和軟件，企業(yè)以一次性的價(jià)格向醫(yī)院出售手術(shù)機(jī)器人；耗材就是手術(shù)過程中與機(jī)器人配套使用的器械，例如機(jī)械臂這種高值耗材，持續(xù)性地向醫(yī)院出售；服務(wù)，即與手術(shù)機(jī)器人銷售相關(guān)的服務(wù)，例如維護(hù)保養(yǎng)及醫(yī)生培訓(xùn)服務(wù)等。

短期以設(shè)備銷售為主，長期耗材將成為主要收入來源。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場銷售中系統(tǒng)占據(jù)55.8%，耗材占據(jù)38.2%; 但同年美國市場系統(tǒng)收入僅占25.3%， 耗材占57.7%。在行業(yè)發(fā)展初期，由于國內(nèi)目前機(jī)器人手術(shù)量未達(dá)到一定規(guī)模，企業(yè)收入仍以機(jī)器人本身的銷售為主，預(yù)計(jì)未來將逐步向美國市場的收入結(jié)構(gòu)靠攏，長期耗材將成為企業(yè)主要收入來源。

在國外，特別是骨科機(jī)器人領(lǐng)域，大部分生產(chǎn)銷售骨科手術(shù)機(jī)器人公司，都有骨科相關(guān)植入耗材，而且大部分都是脊柱、關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷耗材全覆蓋。從傳統(tǒng)公認(rèn)的骨科大廠（如美敦力、史塞克、強(qiáng)生、捷邁邦美等），到骨科新銳（如Globus、Accelus等），都是靠耗材+機(jī)器人兩條腿走路，用某個公司的機(jī)器人，就會配套使用該公司的骨科內(nèi)植物，甚至有些公司還研發(fā)了專門適用于機(jī)器人的內(nèi)植物（如Globus研發(fā)的U型尾帽和螺釘分離的椎弓根釘系統(tǒng)）。

04

未來行業(yè)發(fā)展前瞻

從市場前景看，中國手術(shù)機(jī)器人市場雖然起步晚，規(guī)模相對較小，但是受各項(xiàng)利好因素，包括持續(xù)投資及政府政策支持等因素的推動下，中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)將從依賴進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人轉(zhuǎn)向基于國內(nèi)參與者的技術(shù)創(chuàng)新。由國內(nèi)公司開發(fā)的手術(shù)機(jī)器人預(yù)計(jì)將占據(jù)更多的中國市場份額，并逐步超越國際公司生產(chǎn)的手術(shù)機(jī)器人所占市場份額。中國手術(shù)機(jī)器人的市場規(guī)模由2016年8.53億元增至2020年的29.35億元，年復(fù)合增長率達(dá)36.2%，預(yù)計(jì)2030年中國手術(shù)機(jī)器人的市場規(guī)模將達(dá)584.26億元，年復(fù)合增長率為34.9%，長期來看，手術(shù)機(jī)器人越來越廣泛的應(yīng)用，是必然的趨勢，是一個具有潛力的增量市場。

從產(chǎn)品角度看，隨著醫(yī)療機(jī)器人與人工智能、腦機(jī)交互、AR/VR、大數(shù)據(jù)等前沿技術(shù)深入融合，將進(jìn)一步提升與醫(yī)生、患者之間的交互水平，并對數(shù)據(jù)、物體和環(huán)境等有更精準(zhǔn)的感知，推動醫(yī)療機(jī)器人智能化發(fā)展，并實(shí)現(xiàn)智能醫(yī)療一體化，手術(shù)機(jī)器人有望擴(kuò)展到更多的外科專業(yè)，并以更高的手術(shù)精準(zhǔn)度、靈敏度及智能遠(yuǎn)程控制技術(shù)占據(jù)更大的市場空間。此外，手術(shù)機(jī)器人將朝向微創(chuàng)化方向發(fā)展，從多孔到單孔，從微創(chuàng)到經(jīng)自然腔道，帶來創(chuàng)口更小、費(fèi)用更低的優(yōu)勢。

從商業(yè)看，由于手術(shù)機(jī)器人相對于傳統(tǒng)手術(shù)高昂的費(fèi)用，是制約其發(fā)展的一大限制性因素，隨著DRG付費(fèi)模式實(shí)施、人工關(guān)節(jié)、脊柱等骨科耗材進(jìn)入集采，也加大了醫(yī)院引進(jìn)手術(shù)機(jī)器人的意愿。

圖5 國內(nèi)各地手術(shù)機(jī)器人報(bào)銷政策

2021年起上海、北京等地開始將手術(shù)機(jī)器人費(fèi)用納入醫(yī)保，有利于降低患者支付費(fèi)用，促進(jìn)手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用。2021年4月上海公布將達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人納入醫(yī)保收費(fèi)，項(xiàng)目限制在腎部分切除術(shù)、前列腺根治術(shù)、子宮全切術(shù)和直腸癌根治術(shù)四種。2021年8月，北京將天智航機(jī)器人手術(shù)納入醫(yī)保，且不限報(bào)銷的手術(shù)種類。與上海政策不同，北京將產(chǎn)品范圍限定為骨科手術(shù)機(jī)器人，但并未限定機(jī)器人廠商及手術(shù)類型，極大擴(kuò)展了手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用領(lǐng)域，更多的患者和手術(shù)機(jī)器人廠商可從中獲益。此外，隨著醫(yī)保的覆蓋，將推動機(jī)器人手術(shù)量快速放量，此時在下沉市場中占據(jù)更多份額的企業(yè)將更快獲得規(guī)模化付費(fèi)。

國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人廠商未來是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，面對待開發(fā)的廣闊市場，政策環(huán)境的支持，如何與各方形成合力，提升核心競爭力，邁過創(chuàng)新死亡谷，需要各個廠商與政府主管部門深度探索。

編輯：黃飛

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