越來越多的跡象表明，機(jī)器人輔助手術(shù)可能在未來成為主流。

2020年1月《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(JAMA)上的一份分析報(bào)告顯示：現(xiàn)在已有多達(dá)15%的普通外科手術(shù)可能是在機(jī)器人的幫助下完成的。更重要的是，這一比例在6年前僅約2%。

這意味著，手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用在過去6年內(nèi)暴增。

目前為止，美敦力(MDT.US)、強(qiáng)生(JNJ.US)、西門子醫(yī)療、史賽克(SYK.US)、捷邁邦美等公司的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)正處于研發(fā)或商業(yè)化的不同階段;美敦力、強(qiáng)生、西門子醫(yī)療、史賽克四家醫(yī)療器械巨頭更是在2019年紛紛進(jìn)行手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的收購，合計(jì)斥資67億美元。

即將到來的激烈競爭讓手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域暗流洶涌：

在軟組織機(jī)器人領(lǐng)域，美敦力即將與Intuitive(ISRG.US)(達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人)正面交鋒;

在骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，史賽克、捷邁邦美、強(qiáng)生憑借各自的平臺(tái)有望形成“三國鼎立”局面;

在脊柱手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，史賽克、捷邁邦美、NuVasive(NUVA.US) 都在重投研發(fā)，而行業(yè)領(lǐng)先者美敦力則正在通過并購強(qiáng)化其優(yōu)勢地位;

未來，數(shù)字化、增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)系統(tǒng)將成為未來企業(yè)的分化點(diǎn)。

軟組織是連接、支撐、包裹其他身體器官的一種組織，軟組織主要由膠原質(zhì)、彈性蛋白和基質(zhì)構(gòu)成，富含水分。相對(duì)概念是骨頭等“硬組織”。

軟組織機(jī)器人：美敦力與Intuitive正面交鋒

自從FDA批準(zhǔn)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的專利以來，達(dá)芬奇壟斷手術(shù)機(jī)器人市場已20年，至今無人出其左右，被看做醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界的“神話”。

達(dá)芬奇所屬企業(yè)Intuitive Surgical 靠著達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人這一單品，實(shí)現(xiàn)了股價(jià)從9美元到600美元的飛躍，資本回報(bào)率年均超過40%。

在2019年，使用達(dá)芬奇機(jī)器人的手術(shù)總數(shù)激增18%，全球達(dá)到近123萬例手術(shù)。

但從2018年開始，由于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的第一批專利保護(hù)陸續(xù)到期，眾多覬覦已久的冒險(xiǎn)者涌入紛紛這個(gè)市值千億的市場。

美敦力、CRM Surgical 都在軟組織機(jī)器人系統(tǒng)上投入重金，與Intuitive Surgical的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人展開正面交鋒。

美敦力可能是Intuitive Surgical目前“最危險(xiǎn)”的競爭者。

2019年9月，美敦力在投資人會(huì)議上揭開了其新一代手術(shù)機(jī)器人Hugo RAS的神秘面紗，并組織外科醫(yī)生進(jìn)行了座談，實(shí)時(shí)演示了使用該機(jī)器人進(jìn)行人體手術(shù)的過程。

美敦力對(duì)外科手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展前景的持有巨大信心。美敦力表示：“這不僅僅是發(fā)布一款新品機(jī)器人，我們是要打造機(jī)器人帝國!”

美敦力預(yù)計(jì)將2021財(cái)年的第一季度(美敦力的財(cái)年始于4月)提交CE標(biāo)志，并申請(qǐng)美國的研究用器械豁免許可，以開始在美國的醫(yī)院、培訓(xùn)外科醫(yī)生的學(xué)校中安裝系統(tǒng)，計(jì)劃在2021財(cái)年上半年收集臨床數(shù)據(jù)。如果一切按計(jì)劃進(jìn)行，則該系統(tǒng)將在未來24個(gè)月內(nèi)在歐洲和美國上市。

英國公司CRM Surgical 在2019年秋于印度推出了Versius機(jī)器人系統(tǒng)，目前正在申請(qǐng)F(tuán)DA批準(zhǔn)其平臺(tái)。該機(jī)器人被設(shè)計(jì)用于協(xié)助外科醫(yī)生進(jìn)行婦科、普外科、上消化道和結(jié)腸直腸手術(shù)。

骨科手術(shù)機(jī)器人：史賽克VS捷邁邦美VS強(qiáng)生

骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的競爭也不容小覷。

史賽克：Mako平臺(tái)

史賽克在骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域遙遙領(lǐng)先。

史賽克于2017年在美國推出了用于全膝關(guān)節(jié)置換的Mako系統(tǒng)。現(xiàn)在，市場對(duì)Mako機(jī)器人的需求正在推動(dòng)史賽克膝關(guān)節(jié)設(shè)備的市場份額增長。

2019年Q4，Mako系統(tǒng)獲得了迄今為止最強(qiáng)勁的表現(xiàn)，包括髖關(guān)節(jié)和部分膝關(guān)節(jié)置換在內(nèi)的機(jī)器人手術(shù)增加了50%。

史賽克CEO Kevin Lobo表示，公司計(jì)劃在2020年第二季度推出更“用戶友好”的髖關(guān)節(jié)應(yīng)用軟件升級(jí)。

捷邁邦美：ROSA平臺(tái)

史賽克從機(jī)器人投資中獲得豐厚回報(bào)的同時(shí)，也面臨著來自捷邁邦美的競爭。

2019年1月，捷邁邦美ROSA平臺(tái)獲得FDA批準(zhǔn)用于膝關(guān)節(jié)手術(shù)。

目前，捷邁邦美的ROSA平臺(tái)，已經(jīng)開始從膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中獲得增長動(dòng)力。

捷邁邦美CEO Bryan Hanson表示，公司今年將擴(kuò)大銷售隊(duì)伍和外科醫(yī)生培訓(xùn)，以支持Rosa的增長，并計(jì)劃在2020年實(shí)現(xiàn)機(jī)器人在部分膝蓋和髖關(guān)節(jié)的應(yīng)用。

強(qiáng)生：VELYS

強(qiáng)生也計(jì)劃將機(jī)器人技術(shù)應(yīng)用于骨科領(lǐng)域，將推出便攜式低成本數(shù)字手術(shù)系統(tǒng)VELYS。

強(qiáng)生 CEO Alex Gorsky表示，該公司計(jì)劃在2020年中期提交該設(shè)備的監(jiān)管申請(qǐng)。最終，強(qiáng)生希望將這項(xiàng)技術(shù)整合到一個(gè)機(jī)器人平臺(tái)上。2018年強(qiáng)生收購?fù)饪剖中g(shù)軟件技術(shù)開發(fā)商Orthotaxy，為這種整合提供了支持。

“我們的目標(biāo)是將一種機(jī)器人輔助手術(shù)技術(shù)推向市場，這是整個(gè)骨科平臺(tái)不可或缺的組成部分。” 強(qiáng)生醫(yī)療骨科事業(yè)部集團(tuán)主席Ciro R?mer表示。

脊柱手術(shù)機(jī)器人：美敦力力保戰(zhàn)場，多公司加入戰(zhàn)局

脊柱手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域也是各家搶奪的重點(diǎn)。

多企業(yè)進(jìn)軍脊柱手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域

史賽克、捷邁邦美、NuVasive 都在研發(fā)脊柱機(jī)器人系統(tǒng)，但這些產(chǎn)品何時(shí)上市尚不清楚。

史賽克表示正在為其Mako平臺(tái)探索在脊柱領(lǐng)域的應(yīng)用，但未透露該應(yīng)用程序的市場時(shí)間表。

捷邁邦美在2019年3月獲得了FDA對(duì)Rosa脊柱手術(shù)系統(tǒng)的批準(zhǔn)，但該公司目前專注在手術(shù)機(jī)器人在部分膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)領(lǐng)域的應(yīng)用研發(fā)。

NuVasive 也在為其脊柱手術(shù)綜合平臺(tái)開發(fā)一款機(jī)器人應(yīng)用程序，名為Pulse。最新消息稱，NuVasive 計(jì)劃在2021年推出該系統(tǒng)。

美敦力通過并購強(qiáng)化脊柱領(lǐng)域地位

脊柱領(lǐng)域的激烈競爭，也讓一直在該領(lǐng)域保持領(lǐng)先的美敦力倍感壓力。

因此，2018年9月，美敦力以16.4億美元收購以色列骨科機(jī)器人公司Mazor Robotics(MZOR.US)。

Mazor Robotics是全球領(lǐng)先的脊柱外科機(jī)器人引導(dǎo)系統(tǒng)制造商。截至收購之際，已有超過200個(gè)Mazor系統(tǒng)在四大洲臨床使用，并在4萬例手術(shù)中指導(dǎo)了超過250,000個(gè)植入物的植入，使微創(chuàng)脊柱手術(shù)成為許多醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)。

美敦力表示，Mazor系統(tǒng)刺激了脊柱植入物的需求。

創(chuàng)新領(lǐng)域：成為超車和反攻的戰(zhàn)場

在FDA批準(zhǔn)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人可以進(jìn)行普通外科手術(shù)的20年后，手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用范圍正在日益擴(kuò)大：如關(guān)節(jié)置換、減肥手術(shù)、支氣管鏡檢查等。

這些尚待充分開發(fā)的領(lǐng)域，不僅為后來者(如強(qiáng)生)提供彎道超車的機(jī)會(huì)，也成為先行者(Intuitive Surgical )反擊的法寶。

肺癌領(lǐng)域備受關(guān)注

2019年2月，強(qiáng)生以34億美元收購了外科手術(shù)機(jī)器人公司Auris Health，從而獲得了名為Monarch的機(jī)器人內(nèi)窺鏡平臺(tái)，用于肺癌診斷和治療。

手術(shù)機(jī)器人巨頭Intuitive Surgical 也希望利用其技術(shù)來解決更廣泛的疾病，包括肺癌。

據(jù)了解，Intuitive Surgical 正在研究一種機(jī)器人手術(shù)方法——利用其離子平臺(tái)，通過病人的口腔對(duì)可疑結(jié)節(jié)進(jìn)行肺活檢。

同時(shí)，Intuitive Surgical 正在進(jìn)行使用達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人對(duì)肺癌患者進(jìn)行肺葉切除術(shù)的專項(xiàng)研究。

達(dá)芬奇SP已在多領(lǐng)域獲批應(yīng)用

除此之外，Intuitive Surgical 正推進(jìn)一項(xiàng)保持市場主導(dǎo)地位的戰(zhàn)略——推出達(dá)芬奇SP(da Vinci SP，單端口平臺(tái))。

2018年5月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了達(dá)芬奇SP手術(shù)系統(tǒng)(單端口手術(shù))適用的第一類手術(shù)，泌尿外科手術(shù);

2019年3月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了達(dá)芬奇SP手術(shù)系統(tǒng)可用于經(jīng)口耳鼻喉科手術(shù)的口咽側(cè)切除術(shù)(通常稱為根治性扁桃體切除術(shù))和舌根切除術(shù)，是FDA為達(dá)芬奇SP機(jī)器人批準(zhǔn)的第二類手術(shù)。

與此同時(shí)，Intuitive Surgical正在為達(dá)芬奇SP尋求額外的應(yīng)用許可，比如結(jié)直腸手術(shù)。

Intuitive Surgical預(yù)計(jì)，結(jié)直腸手術(shù)、減肥手術(shù)和疝氣修補(bǔ)的增多，以及美國以外市場的擴(kuò)張，有望在未來一年推動(dòng)兩位數(shù)的增長。

數(shù)字化：手術(shù)機(jī)器人霸主的爭奪

醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人的未來競爭，領(lǐng)先者繼續(xù)押注數(shù)字化以獲得平臺(tái)優(yōu)勢。

美敦力：并購數(shù)據(jù)分析公司

2020年2月，美敦力宣布收購AI手術(shù)數(shù)據(jù)分析公司Digital Surgery，收購金額未公布。Digital Surgery的旗艦平臺(tái)“Touch Surgery”是面向醫(yī)療專業(yè)人士的交互式手術(shù)模擬器。

美敦力期望借此加強(qiáng)其在機(jī)器人輔助腹腔鏡手術(shù)中提供人工智能和數(shù)據(jù)的戰(zhàn)略，同時(shí)加強(qiáng)機(jī)器人輔助手術(shù)平臺(tái)的優(yōu)勢，并對(duì)其更廣泛的產(chǎn)品組合具有適用性。

強(qiáng)生：加速數(shù)字手術(shù)生態(tài)系統(tǒng)

2019年12月，強(qiáng)生宣布與數(shù)字手術(shù)平臺(tái)Verb Surgical達(dá)成協(xié)議，將收購Verb Surgical的剩余股權(quán)。交易預(yù)計(jì)在2020年上半年完成。

Verb Surgical致力于打造一個(gè)融合機(jī)器人、先進(jìn)的可視化技術(shù)、先進(jìn)的儀器、數(shù)據(jù)分析和連接技術(shù)的數(shù)字化手術(shù)平臺(tái)。

強(qiáng)生董事長Ashley McEvoy表示：“我們正在建立一個(gè)特別的數(shù)字手術(shù)生態(tài)系統(tǒng)，以改變未來幾代人的醫(yī)療護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。”

強(qiáng)生CEO Alex Gorsky表示：“如果對(duì)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域進(jìn)行前瞻性的思考，幾乎沒有什么事情比轉(zhuǎn)向數(shù)字化和手術(shù)機(jī)器人更能代表該領(lǐng)域的長期轉(zhuǎn)變。”

Intutive：達(dá)芬奇臨床數(shù)據(jù)體系

Intuitive Surgical表示將在2020年增資提高成像和分析能力。其名為IRIS的增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)系統(tǒng)在第四季度開始在臨床使用，該系統(tǒng)可以模擬手術(shù)。

這家機(jī)器人領(lǐng)域的先行者正進(jìn)一步致力于建立達(dá)芬奇的臨床數(shù)據(jù)體系，預(yù)計(jì)今年將發(fā)表1000多份關(guān)于該系統(tǒng)使用情況的研究報(bào)告。

在美國專利局的數(shù)據(jù)庫里，達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)擁有相關(guān)專利2000多項(xiàng)，包括多自由度手術(shù)機(jī)械臂、前端手術(shù)器械、三維立體視覺定位、人機(jī)交互等等，幾乎覆蓋了現(xiàn)有同類外科手術(shù)機(jī)器人的所有技術(shù)保護(hù)點(diǎn)。

隨著達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人第一批專利保護(hù)到期，多家醫(yī)械巨頭出手布局手術(shù)機(jī)器人市場——不僅意圖與達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人正面交鋒，也期望通過在創(chuàng)新領(lǐng)域的應(yīng)用彎道超車。

可以預(yù)見，在不遠(yuǎn)的未來，“一超多強(qiáng)”的局面將會(huì)到來。而在更遠(yuǎn)的未來，“鹿”死誰手尚未可知。
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