動(dòng)態(tài)

• 發(fā)布了文章 2023-07-26 17:31

  多劑量滴眼劑瓶密封檢漏方法驗(yàn)證

  

  滴眼劑瓶目前分為單劑量和多劑量產(chǎn)品，對(duì)于多次使用的無菌產(chǎn)品。這類產(chǎn)品為多劑量包裝，防止產(chǎn)品使用及兩次使用之間微生物侵入和產(chǎn)品泄漏的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生。一些多劑量眼科劑型（多劑量滴眼劑瓶）包裝封口設(shè)計(jì)有過濾器、塞子等，允許分配產(chǎn)品的同時(shí)限制微生物進(jìn)入和產(chǎn)品泄漏。另外的單劑量（BFS）滴眼劑也需要密封完整性的評(píng)估。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)在2020年發(fā)布的

  密封 測試

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• 發(fā)布了文章 2023-07-26 17:30

  玻璃預(yù)充針密封性檢漏測試儀

  

  預(yù)灌封注射器（預(yù)充針）用于充裝注射劑產(chǎn)品準(zhǔn)備注射的容器系統(tǒng)，其組件包括半組裝預(yù)灌封注射器、活塞、推桿、注射針（如果有）。按照套筒材質(zhì)不同，分為玻璃預(yù)灌封注射器和塑料預(yù)灌封注射器。玻璃套筒材質(zhì)主要為硼硅玻璃；常見的塑料套筒材質(zhì)有環(huán)烯烴（例如環(huán)戊烯，降冰片烯）聚合物（COP）、環(huán)狀烯烴（例如環(huán)戊烯，降冰片烯）與烯烴（例如乙烯或丙烯）的共聚物（COC）。預(yù)灌封注射

  容器 測試儀

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• 發(fā)布了文章 2023-07-26 17:11

  安瓿瓶密封性檢漏方法驗(yàn)證

  

  容器密封完整性(container-closureintegrity，CCI)是無菌制劑研究和評(píng)價(jià)的一項(xiàng)重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容，是其在整個(gè)生命周期內(nèi)保證產(chǎn)品質(zhì)量并保持無菌的關(guān)鍵因素。美國藥典USP1207在2013年第一次以藥典法規(guī)形式明確要求CCI的檢測。國內(nèi)無菌制劑容器密封完整性檢測的法規(guī)起步較晚。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)在2020年發(fā)布的《化學(xué)藥

  密封性 檢測

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• 發(fā)布了文章 2023-07-19 16:45

  高壓造影注射器正壓密合性測試儀YY/T 0614

  

  本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司！高壓造影注射器正壓密合性測試儀YY/T0614，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的全名叫YY/T0614-2017一次性使用高壓造影注射器及附件，其中有幾項(xiàng)重要的物理檢測項(xiàng)目，比如造影注射器的正壓密合性，造影注射器的負(fù)壓密合性，造影注射器魯爾接頭的各項(xiàng)物理特性（漏液，漏氣，分離力，旋開扭矩，易裝配性，應(yīng)力開裂等……）以及連接牢固度等，這些檢測項(xiàng)

  檢測 測試儀

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• 發(fā)布了文章 2023-07-19 16:43

  針管韌性試驗(yàn)檢測儀器GB/T 18457-2015

  

  文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供針管韌性測試原理將針管的一端固定,從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力,首先向一個(gè)方向，然后向相反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度，如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。三泉智能根據(jù)GB/T18457-2015檢測標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)了針管韌性測試儀，通過定制夾具，將試樣固定后進(jìn)行一個(gè)韌性試驗(yàn)，可以通過觸摸屏點(diǎn)顯示的曲線圖，觀察力值的變化，機(jī)載打印機(jī)，可直接打印

  儀器 檢測

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• 發(fā)布了文章 2023-07-19 16:36

  針管剛性試驗(yàn)檢測儀器 GB/T 18457-2015

  

  文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供針管剛性測試原理在GB/T18457-2015標(biāo)準(zhǔn)中，將一規(guī)定的力，施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心,測量其針管的撓度值。三泉智能根據(jù)GB/T18457-2015檢測標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)了針管剛性測試儀，通過定制夾具，將試樣固定后進(jìn)行一個(gè)剛性試驗(yàn)，可以通過觸摸屏點(diǎn)顯示的曲線圖，觀察力值的變化，機(jī)載打印機(jī)，可直接打印試驗(yàn)結(jié)果。三泉智

  儀器 檢測

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• 發(fā)布了文章 2023-07-19 16:34

  YY0461-2003麻醉呼吸管路氣流阻力、泄漏順應(yīng)性檢測要求

  

  一次性使用麻醉呼吸管路與麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、潮化器、噴霧器等設(shè)備配套使用，用于為患者建立一個(gè)人工呼吸連接通道，輸送麻醉、氧氣等醫(yī)用氣體。麻醉呼吸管路作為呼吸類重要的器械也有著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測要求，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YY0461-2003麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路主要檢測呼吸管路的氣流阻力、彎曲氣流阻力、外圓錐接頭連接牢固度、管路的泄漏實(shí)驗(yàn)、順應(yīng)性等測試儀要求。濟(jì)南三泉智能科技有

  檢測 測試儀器

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• 發(fā)布了文章 2023-07-18 16:29

  YY 0285.4球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測試儀

  

  文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是在靠近末端處裝有球囊，插入動(dòng)脈或靜脈擴(kuò)張血管系統(tǒng)的一處或多處的血管內(nèi)導(dǎo)管。牛囊擴(kuò)張導(dǎo)管應(yīng)符合YY0285.4的要求。YY0285.4標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的球囊疲勞：充氣式無泄漏和損壞、球囊泄壓時(shí)間、球囊直徑和與充盈壓力的關(guān)系以及球囊德行爆破壓（RBP）制定要求。濟(jì)南三泉智能科技公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)自主研發(fā)QNY-5S球

  傳感器 測試儀

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• 發(fā)布了文章 2023-07-18 16:07

  IS080369標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭測試項(xiàng)目有哪些？

  

  文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供ISO80369-1軸向扭轉(zhuǎn)魯爾接頭測試:ISO803691試圖確保魯爾s接頭用于不同醫(yī)療材料和不同的幾何形狀是不兼容的，并且不能被意外連接。該測試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無法連接在一起。軸向運(yùn)動(dòng)被用來連接魯爾接頭的最大力不超過70N，測試機(jī)器必須在10N/s的速度施加負(fù)荷。然后扭矩以不超過0.12Nm角度不超過90度逆

  一體機(jī) 測試

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• 發(fā)布了文章 2023-07-18 15:56

  魯爾圓錐接頭測試儀操作流程

  

  文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供ISO80369-1軸向扭轉(zhuǎn)魯爾接頭測試:ISO803691試圖確保魯爾s接頭用于不同醫(yī)療材料和不同的幾何形狀是不兼容的，并且不能被意外連接。該測試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無法連接在一起。軸向運(yùn)動(dòng)被用來連接魯爾接頭的最大力不超過70N，測試機(jī)器必須在10N/s的速度施加負(fù)荷。然后扭矩以不超過0.12Nm角度不超過90度逆

  接頭 測試儀

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