DS0450-D導絲破裂工裝

制造和使用導絲需要考慮很多因素，例如表面潤滑性能是制造導絲需考察的重要性能之一。潤滑型表面不僅可以減小插入力，讓導絲可以更容易地橫穿脈管系統，避免可能發生的穿刺損傷以及器械表面和脈管壁之間嚴重磨損，減輕病人的痛苦，而且可以減少甚至消除血栓癥。

涂層修飾也是制造導絲需要考察的事情之一，醫療器械的臨床使用性能和安全性與涂層穩定性息息相關。DS0450-D導絲破裂工裝是利用優質304不銹鋼制造的測試導絲破裂的醫療器械，主要利用測試完成后觀察導絲有無破裂與表面涂層脫落現象來判斷導絲質量的合格與否。

根據YY0450.1—2003中的導絲附加要求，導絲直徑最大外徑應當上入到0.01mm，導絲公稱長度以毫米或厘米表示，精確度為±5%。導絲的破裂試驗是根據導絲纏繞在一圈柱形模型然后展開并檢查破裂情況的原理設計的。采用的儀器有圓柱體（其直徑是導絲最大外徑D的10倍），可用適當的基于風險的臨床論證使用不同直徑的圓柱體；支撐架，用于支撐圓柱體的兩端；固定點，圓柱體上的孔用于固定導絲。DS0450-D導絲破裂工裝嚴格按照“YY0450.1—2003一次性使用無菌血管內導管輔件”的標準設計制造。該儀器的測試圈數為1～20圈；可設定圈數在5～20圈；導柱直徑是配導絲直徑的10倍。

如今人們采用噴涂技術，利用特殊的PTFE涂層技術增加導絲涂層的光滑度。但是在具體使用的時候效果到底如何，仍舊需要科學的儀器——DS0450-D導絲破裂工裝來檢測。

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