分子診斷是以核酸作為檢測對象，主要應用于臨床各科的診斷中，如腫瘤、感染、遺傳等各方面，而核酸提取是分子診斷實驗的“第一步”。通過對磁珠進行一定的包被（如硅基、氨基、羧基等），從而可以實現(xiàn)對核酸的高通量、自動化提取，這一技術產(chǎn)生于20世紀80年代，已經(jīng)有了成熟的試劑盒并形成為產(chǎn)業(yè)。

磁珠的用武之地：

體外診斷（In-Vitro Diagnostics）

提到磁珠，就不得不提一下目前大熱的體外診斷研究，磁珠在其中扮演著不可替代的重要角色。體外診斷（簡稱IVD）根據(jù)其檢驗原理和方法的不同可分為血液學診斷、生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血診斷等，在我國目前生化診斷市場較為成熟，免疫診斷中以化學發(fā)光和分子診斷為發(fā)展速度較快的細分市場。

據(jù)統(tǒng)計，全球IVD市場于2013年已達到554億美元，并有望在2018年達到800億美元規(guī)模，歐美日等發(fā)達國家是IVD消費的主要市場。具體到產(chǎn)品分類上，POCT、微生物和免疫診斷占比較多，POCT類主要是因為歐美等發(fā)達國家的飲食結構和體制原因，在IVD市場中血糖快檢應用較多，故而占據(jù)了較大比重。

細分產(chǎn)品占比

磁珠法提取核酸的原理及步驟

核酸結合到磁珠上主要依靠靜電作用、疏水作用和氫鍵作用。細胞或組織在裂解液作用下釋放DNA/RNA，此時經(jīng)過表面修飾的超順磁性納米磁珠即與核酸進行“特異性結合”形成“核酸-磁珠復合物”，復合物可在外加磁場的作用下被分離，最后經(jīng)過洗脫液洗去非特異性吸附的雜質(zhì)、去鹽、純化后，可得到欲提取的核酸物質(zhì)。

圖3. 磁珠法提取核酸流程示意圖

傳統(tǒng)核酸提取法與磁珠法比較

隨著基因檢測、個性化給藥、產(chǎn)前診斷等技術的快速發(fā)展，生物界各領域都以追求自動化、高通量為訴求，在此背景下磁珠法提取DNA要比傳統(tǒng)方法（Chelex100 法、有機法、二氧化硅法、鹽析法等）更為簡便快捷、安全環(huán)保，并且磁珠與核酸進行特異性結合提取得到的產(chǎn)物純度和濃度都更高。

截止目前，超過30家企業(yè)的45款試劑盒獲CFDA批準用于臨床檢驗應用，共計22家企業(yè)的核酸提取儀獲CFDA批準進口和國產(chǎn)各占50%。

表2. 磁珠提取核酸法與傳統(tǒng)提取法基本信息對比

誠意之作：納微磁珠——MagneStar

MagneStar超順磁珠是納微科技（Nano-Micro）開發(fā)的具有均一粒徑、快速磁反應速度、超高比表面積及生物學惰性的磁珠產(chǎn)品，由于其在蛋白、核酸、抗體和細胞的分離方面具有獨特優(yōu)勢，是高通量生物樣品制備的理想選擇，廣泛用于體外診斷(IVD)化學發(fā)光、核酸提取、基因測序片段篩選、細胞分離、靶向藥物載體等重要領域。MagneStar超順磁珠包括：磁珠母球、羥基磁珠、氨基磁珠、羧基磁珠和Protein A磁珠。

MagneStar超順磁珠的優(yōu)勢

• 多種類型均一粒徑：核殼型（300nm，500nm，1μm），單分散夾層型（2μm，3μm，5μm）
• 超快的磁響應，僅為幾秒至十幾秒，較同類產(chǎn)品快一倍以上
• 磁含量可靈活調(diào)控，非特異性吸附低
• 提供各種表面功能基團包被
• 更專業(yè)的客戶定制服務

MagneStar產(chǎn)品屬性一覽表

*核殼型（PF）：以磁性Fe3O4為核，以SiO2或高聚物為外殼層，比表面積大，磁含量高

*單分散夾層型(PFI)：以單分散的聚合物為核心，中間層為磁性Fe3O4，最外層是無機材料，以降低非特異性吸附