蘋果在最新發(fā)布的 Apple Watch Series 6 中,增加了血氧監(jiān)測儀功能,予用家作參考用。與心電圖(ECG)功能不同,外界一直有聲音指該血氧監(jiān)測儀功能提供的數(shù)據(jù)并不可信,而有相關學系教授亦表示認同,因其與 Apple Watch 已推出數(shù)年的心電圖(ECG)偵測功能不同,并非醫(yī)療級別用數(shù)據(jù)。
蘋果健康副總裁 Sumbul Ahmad Desai 表示,Apple Watch 是一款功能強大的,可以用于測量心律以及血氧,為用戶帶來可領參考的健康數(shù)據(jù)。不過,ECG 功能與血氧監(jiān)測儀功能并不可相提并論,因為 ECG 功能有在每一個銷售國家申請相關醫(yī)療認證,而血氧監(jiān)測儀功能沒有。
一般以言,在美國推出血氧監(jiān)測儀或脈搏血氧儀需獲食品和藥物管理局(FDA)認可,證明其屬于 II 類醫(yī)療設備,不過,如果產(chǎn)品乃為了娛樂或只供參考用,不是可以用作診斷或治療的醫(yī)療設備,則無需審批也可推出,Apple Watch Series 6 正是采取相應做法,突無須提供證明予 FDA 其手表能很好地檢測出準確的數(shù)據(jù)。
賓州大學華頓商學院(Wharton School of the University of Pennsylvania)的醫(yī)療保健管理助理教授 Matt Grennan 擔心,購買 Apple Watch 的人們未必清楚醫(yī)療用以及參考用的分別,并會將依靠 Apple Watch 提供的數(shù)據(jù),故強調(diào)兩個功能的分別,并指出 Apple Watch 絕對不會是醫(yī)療等級的健康工具。
責任編輯:YYX
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